Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 063M2010 SSA IV

Laboratorio: Merckgroup

Indicaciones: Está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T (LCCT) con enfermedad progresiva, persistente o recurrente subsecuente a tratamientos sistémicos previos.

Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Compromiso hepático severo.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Trombocitopenia, anemia, anorexia, disminución del apetito, diarrea, náusea, sequedad de boca, vómito, estreñimiento, alopecia, espasmos musculares, disgeusia, fatiga y escalofríos.

Precauciones y advertencias: Se han reportado trastornos gastrointestinales, incluyendo náusea, vómito y diarrea que pudieran requerir el uso de medicamentos antieméticos y antidiarreicos. Debe administrarse reemplazo de fluidos y de electrólitos para evitar deshidratación. La náusea, vómito y diarrea preexistentes deben controlarse adecuadamente antes de iniciar el tratamiento  Hematológicas: El tratamiento se asocia a anemia y trombocitopenia relacionadas con la dosis. Si el conteo plaquetario y/o de hemoglobina se reduce de manera importante durante el tratamiento, la dosis debe modificarse o debe suspenderse el tratamiento. Vasculares: En virtud de que se ha reportado embolia pulmonar y trombosis venosa profunda como efectos adversos, los médicos deben estar alerta en cuanto a los signos y síntomas de estos efectos, en particular en pacientes con antecedentes de eventos tromboembólicos. Hepáticos: Ha sido estudiado en un número limitado de pacientes con compromiso hepático. Con base en esos resultados, los pacientes con compromiso hepático moderado deben tratarse con cautela. Hiperglucemia: Se ha observado hiperglucemia en pacientes a quienes se les administra. Se debe vigilar la glucosa en suero, especialmente en los pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos. Es probable que se requiera hacer un ajuste en la dieta y/o en el tratamiento antihiperglucémico. Pruebas de laboratorio: Deben vigilarse cuidadosamente las pruebas de conteo de células sanguíneas y de química sanguínea, incluyendo electrólitos, glucosa y creatinina sérica cada 2 semanas durante los primeros 2 meses de tratamiento y mensualmente a partir de ese momento. Uso pediátrico: No se ha estudiado la seguridad ni eficacia en pacientes pediátricos. Uso en personas de edad avanzada: En estudios clínicos, la eficacia y la seguridad en personas de edad avanzada (³ 65 años) fueron comparables a lo observado en pacientes más jóvenes (< 65 años). No es necesario hacer un ajuste en la dosis en pacientes de edad avanzada.