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Bactrim Compositum 200mg/40mg/50mg/5ml Caja Con Frasco Con 120 Ml - rx2

Precio:
$ 183.00
Cantidad:
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Presentación en frasco con 120 mL y medida dosificadora

Contiene: Sulfametoxacol 200 mg, trimetoprima 40 mg,  guaifenesina 50 mg

Dosis: La que el médico señale.

Vía de administración: Oral 

COFEPRIS: Reg. No. 81793 SSA IV

  • Presentación Frasco
  • Embalaje 120 mL
  • Otra información Sulfameroxazol, Trimetoprima y Guaifenesina
  • Requiere fórmula médica si
  • Registro Sanitario N° 81793 SSA IV
  • Estado Registro: Vigente
  • Información de uso médico Si
  • Fracción Producto 4
    Valor de Compra mínima: $150

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones: 

BACTRIM® COMPOSITUM deberá utilizarse únicamente en casos en los que, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento superen cualquier posible riesgo, deberá considerarse el uso de un agente antibacteriano único. Como la susceptibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía geográficamente y con el tiempo, deberá tomarse en cuenta siempre la situación local cuando se seleccione una terapia con antibióticos.

BACTRIM® COMPOSITUM es un antimicrobiano bactericida de amplio espectro con acción fluidificante y expectorante.

Está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio.

Es efectivo para las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, en neumopatías agudas como la neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar, en todos los casos producidos por bacilos gramnegativos como elHaemophilus influenzae sobre todo, Klebsiella pneumoniae y Staphylococcus aureus. También puede usarse BACTRIM® COMPOSITUM como profiláctico, durante el invierno, de las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves.

También está indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Además, en infecciones de las vías respiratorias altas donde el germen es sensible al cotrimoxazol.

Infecciones de las vías respiratorias superiores: Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis.

Infecciones de vías respiratorias: Exacerbaciones de bronquitis crónica, otitis media en niños y neumonía porPneumocysitis carinii en niños y adultos.

Infecciones de oído, nariz y garganta: Otitis media, laberintitis y sinusitis.

Contraindicaciones:

Pacientes con daño importante del parénquima hepático.

Pacientes con insuficiencia renal grave cuando no se puedan monitorear las concentraciones plasmáticas.

Pacientes con historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes.

No se debe administrar en menores de 6 meses de edad.

No debe administrarse en combinación con dofetilida (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Embarazo y lactacia: 

No se administre durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Infecciones e infestaciones:

Muy raras: se han reportado infecciones fúngicas, como candidiasis.

Alteraciones hematológicas y del sistema linfático:

Raros: la mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves, asintomáticos y reversibles al suspender el tratamiento. Los cambios más comúnmente observados han sido leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia.

Muy raros: puede presentarse agranulocitosis, anemia (megaloblástica, hemolítica/autoinmune, aplásica), pancitopenia, metahemoglobinemia.

Alteraciones del sistema inmunológico:

Muy raros: se han reportado reacciones de hipersensibilidad. Como con cualquier otro fármaco, pueden ocurrir reacciones alérgicas en pacientes que sean hipersensibles a los ingredientes, por ejemplo, fiebre, edema angioneurótico, reacciones anafilácticas, enfermedad del suero. Se han reportado infiltrados pulmonares como los que ocurren en la alveolitis eosinofílica o alérgica. Se pueden manifestar a través de síntomas como tos o falta de aliento. En caso de que aparecieran dichos síntomas o empeoraran inesperadamente, deberá re-evaluarse el paciente y considerarse la suspensión de la terapia con BACTRIM® COMPOSITUM. Adicionalmente, se han reportado periarteritis nodosa y miocarditis alérgica.

Alteraciones metabólicas y de nutrición:

Muy raras: las dosis altas de trimetoprima, como las utilizadas en pacientes con neumonía por Pneumocystis carinii, inducen un aumento progresivo pero reversible de las concentraciones séricas de potasio en un número sustancial de pacientes.

Aun a las dosis recomendadas, la trimetoprima puede provocar hipercaliemia cuando se administra a pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo del potasio, insuficiencia renal o que están recibiendo fármacos que inducen hipercaliemia. Se requiere de un monitoreo preciso del potasio sérico en dichos pacientes. Se han reportado casos de hiponatremia. Casos de hipoglucemia en pacientes no diabéticos tratados con trimetoprima y sulfametoxazol, generalmente a los pocos días de iniciada la terapia (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Los pacientes con función renal disminuida, enfermedad del hígado o malnutrición, o que reciben dosis altas de trimetoprima y sulfametoxazol se encuentran en mayor riesgo.

Alteraciones psiquiátricas:

Muy raros: casos aislados de alucinación se han descrito.

Alteraciones del sistema nervioso:

Muy raros: neuropatía (incluyendo neuritis periférica y parestesia), uveítis.

Se han reportado casos raros de meningitis aséptica o síntomas similares a los de la meningitis, ataxia, convulsiones, vértigo y tinnitus.

Alteraciones gastrointestinales:

Comunes: náuseas (con o sin vómito).

Raros: estomatitis, diarrea, glositis.

Muy raros: enterocolitis seudomembranosa.

Se han reportado casos de pancreatitis aguda; varios de estos pacientes tenían enfermedades graves, incluyendo el SIDA.

Alteraciones hepatobiliares:

Muy raros: elevación de transaminasas y bilirrubina, hepatitis, colestasis, necrosis hepática, casos aislados de síndrome de desaparición del ducto biliar.

Alteraciones cutáneas y tejido subcutáneo:

Común: se han descrito casos múltiples de reacciones en la piel, los cuales son generalmente leves y fácilmente reversibles tras la suspensión del medicamento.

Muy raros: como muchos otros fármacos que contienen sulfonamidas, BACTRIM® COMPOSITUM se ha asociado a fotosensibilidad.

Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), púrpura y púrpura de Henoch-Schönlein.

Alteraciones del aparato locomotor, tejido conjuntivo y hueso:

Muy raros: se han reportado casos de artralgia y mialgia, y casos aislados de rabdomiólisis.

Alteraciones urinarias y renales:

Muy raros: se han reportado casos de función renal disminuida, nefritis intersticial, nitrógeno ureico elevado en la sangre (BUN, por sus siglas en inglés), creatinina sérica elevada y cristaluria. Las sulfonamidas, incluyendo BACTRIM® COMPOSITUM, pueden inducir diuresis aumentada, especialmente en pacientes con edema de origen cardiaco.

Seguridad de trimetoprima-sulfametoxazol en pacientes infectados con SIDA: La población de pacientes con SIDA es similar a la población general de pacientes en términos del espectro de eventos adversos que puedan ocurrir. Sin embargo, algunos eventos adversos pueden ocurrir con una frecuencia mayor y diferente al marco clínico.

Estas diferencias conciernen las siguientes clases de órganos sistémicos:

Alteraciones hematológicas y del sistema linfático:

Muy comunes: leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia.

Alteraciones metabólicas y de nutrición:

Muy comunes: hipercaliemia.

No comunes: hiponatremia, hipoglucemia.

Alteraciones gastrointestinales:

Muy comunes: anorexia, náuseas con o sin vómito, diarrea.

Alteraciones hepatobiliares:

Valores elevados de transaminasas.

Alteraciones cutáneas y tejido subcutáneo:

Muy comunes: erupción maculopapular, usualmente con prurito.

Alteraciones generales y condiciones en el sitio de administración:

Muy comunes: fiebre, usualmente en conjunto con erupción maculopapular.

Para guaifenesina se han reportado erupciones cutáneas, urticaria, náuseas, vómito, malestar gastrointestinal, mareo, cefalea y urolitiasis.

Advertencias:

Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.


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