Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.Reg. No. 289M2011 SSA IV
Indicaciones:
SINCRONIUM® está indicado para la prevención secundaria de accidentes cardiovasculares en aquellos pacientes en quienes esté indicado el uso combinado de simvastatina, ramipril y ácido acetilsalicílico.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, a otros salicilatos o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina).
En caso de antecedentes de crisis asmática u otra reacción alérgica al ácido salicílico y a otros analgésicos/antiinflamatorios no esteroideos.
Úlceras intestinales y gástricas agudas (véase Precauciones generales).
Hemofilia y otros trastornos de la coagulación.
Insuficiencia hepática y renal grave (véase Dosis y vía de administración).
Insuficiencia cardiaca grave.
Tratamiento concomitante con metotrexato en dosis semanales iguales o superiores a 15 mg (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas (véase Precauciones generales).
Embarazo y lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).
Administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicima, telitromicina y nefazodona) (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Administración concomitante de gemfibrozilo, otros fibratos (excepto fenofibrato), ciclosporina, danazol, amiodarona y verapamilo.
Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II [ARAs II]).
Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en caso de que funcione un solo riñón.
Ramipril no debe emplearse en pacientes en situación de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica.
Niños y adolescentes menores de 18 años.
Embarazo y lactancia:
No se administre durante el embarazo y lactancia.
Advertencias:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.