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Klaricid OD 500mg Caja Con 7 Tabletas -RX2

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Klaricid OD 500mg Caja Con 7 Tabletas -RX2

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja con 7 tabletas.

Contiene: Claritromicina 500 mg.

Vía de administración: Oral.

Dosis: La que el médico señale.

COFEPRIS:  Reg. No. 350M97 SSA IV 

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Claritromicina es un antibiótico macrólido de espectro medio, bactericida específico para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, causadas por diferentes especies bacterianas, como son:

1. Infecciones de vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis).

2. Infecciones de vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía).

3. Infecciones de piel y tejidos blandos (impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos).

Contraindicaciones:

La claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos o cualquiera de sus excipientes.

La administración concomitante de la claritromicina y cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina ya que pueden generar prolongación del QT y arritmias cardiacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

La administración concomitante de claritromicina y ergotamina o dehidroergotamina, está contraindicada ya que puede resultar en toxicidad por ergot. También está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con lovastatina o simvastatina debido al riesgo de rabdomiólisis, (véase Precauciones e Interacciones medicamentosas y de otro género).

La claritromicina no deberá administrarse a pacientes con historia de prolongación del QT o arritmia cardiaca ventricular incluyendo torsade de pointes (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).

Claritromicina no debe administrarse de manera concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que son metabolizadas de manera extensa por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido al mayor riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis (ver Precauciones generales).

La colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática que están tomando glucoproteína P o un inhibidor potente de CYP3A4.

Dado que la dosis no puede ser menor de 500 mg una vez al día, la claritromicina de liberación prolongada está contraindicada en pacientes con depuración de creatinina menor a 30 mL/min. Otras formulaciones pueden ser usadas en esta población de pacientes.

Embarazo y lactancia:

No se administre durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Órgano o sistema

Muy común ³1/10

Común ³1/100 a < 1/10

Poco común ³ 1/1,000 a < 1/100

Se desconoce* (no se puede estimar con los datos disponibles)

Infecciones e infestaciones

  

Celulitis1, candidiasis, gastroenteritis2, infección3, infección vaginal

Colitis pseudomembranosa, erisipelas, eritrasma

Sistema linfático y sanguíneo

  

Leucopenia, neutropenia4, trombocitopenia3, eosinofilia4

Agranulocitosis, trombocitopenia

Enfermedades del sistema inmune

  

Reacción anafilactoide1, hipersensibilidad

Reacción anafiláctica

Enfermedades de metabolismo y nutrición

  

Anorexia, apetito disminuido

Hipoglucemia

Enfermedades psiquiátricas

 

Insomnio

Ansiedad, nerviosismo3, gritar3

Enfermedad psicótica, estado confusional, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, sueños anormales

Enfermedades del sistema nervioso

 

Disgeusia, cefalea, alteración en el sabor

Pérdida de conciencia1, discinesia1, mareo, somnolencia7, tremor

Convulsión, ageusia, parosmia, anosmia, parestesia

Enfermedades del oído y laberinto

  

Vértigo, audición alterada,tinnitus

Sordera

Enfermedades cardiacas

  

Paro cardiaco1, fibrilación atrial1, prolongación del QT en el electrocardiograma, extrasístoles1, palpitaciones

Torsade de pointes, taquicardia ventricular

Enfermedades vasculares

 

Vasodilatación

 

Hemorragia

Enfemedades mediastinales, torácicas y respiratorias

  

Asma1, epistaxis2, embolismo pulmonar1

 

Enfermedades gastrointestinales

 

Diarrea, vómito, dispepsia, náusea, dolor abdominal

Esofagitis1, enfermedad por reflujo gastroesofágico2, gastritis, proctalgia2, estomatitis, glositis, distensión abdominal4, estreñimiento, boca seca, eructos, flatulencia

Pancreatitis aguda, decoloración de lengua, decoloración de dientes

Enfermedades hepatobilares

 

Pruebas de función hepática alteradas

Colestasis4, hepatitis4, incremento de alanino aminotransferasa, incremento de aspartato aminotransferasa, incremento de gama glutamil transferasa4

Insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular

Enfermedades de la piel y tejido subcutáneo

 

Rash, hiperhidrosis

Dermatitis bullosa1, prurito, urticaria, rash maculopapular3

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, rashmedicamentoso y eosinofilia con síntomas y signos (DRESS), acné, púrpura de Henoch-Schonlein

Enfermedades del tejido conjuntivo y músculo-esqueléticas

  

Espasmos musculares3, rigidez musculoesquelética1, mialgia2

Rabdomiólisis2, miopatía

Enfermedades renales y urinarias

  

Incremento en la creatinina sérica1, incremento en la urea sanguínea1

Falla renal, nefritis intersticial

Enfermedades generales y trastornos en el sitio de administración

Flebitis en el sitio de inyección1

Dolor en el sitio de inyección1, inflamación en el sitio de inyección1

Malestar4, pirexia3, astenia, dolor en el pecho4, escalofríos4, fatiga4

 

Pruebas de laboratorio

  

Relación anormal albúmina: globulina1, incremento en la fosfatasa alcalina sanguínea4, incremento en la deshidrogenasa láctica sanguínea4

Incremento en el rango normalizado internacional (INR), prolongación del tiempo de protrombina, color anormal de la orina

 

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


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