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Principio activo: Sulpirida.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 76400 SSA III

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 76400 SSA III

Laboratorio: Sanofi

Indicaciones: Neuroléptico y psicoanaléptico. Estados neuróticos depresivos y formas severas de depresión resistentes a antidepresivos. Algunos síndromes vertiginosos, en caso de falta de respuesta al tratamiento antivertiginoso convencional. Esquizofrenia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a otros componentes de la fórmula. Pacientes con tumores dependientes de prolactina, por ejemplo, prolactinomas hipofisiarios que cursen con cáncer de mama. Pacientes con diagnóstico o sospecha de feocromocitoma. Asociación con levodopa. Depresión melancólica. Esquizofrenia maniaca.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Cardiovasculares: Hipotensión postural; prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares como torsade de pointes y taquicardia ventricular, que pueden producir fibrilación ventricular o paro cardiaco y muerte súbita. Endocrinas y metabólicas: Hiperprolactinemia. Generales: Como todos los neurolépticos, síndrome metabólico maligno, el cual es una complicación potencialmente fatal; aumento de peso. Hepatobiliar: Aumento en enzimas hepáticas. Neurológicas: Sedación o somnolencia; síntomas extrapiramidales y alteraciones relacionadas: Parkinsonismo y síntomas relacionados (temblores, hipertonía, hipocinesia, hipersalivación), discinesia aguda y distonía (tortícolis espástica, crisis oculógiras, triísmos), acatisia. Estos síntomas generalmente se revierten con la administración de un antiparkinsoniano anticolinérgico; discinesia tardía (caracterizada por movimientos rítmicos, involuntarios principalmente de la lengua y/o cara), que puede presentarse durante cualquier tratamiento prolongado (por más de 3 meses) con neurolépticos, la discinesia tardía no es controlable con anticolinérgicos, e incluso pueden exacerbar los síntomas. Se han reportado también convulsiones. Aparato reproductor y glándulas mamarias: Alteraciones relacionadas con hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, ginecomastia, mastodinia, disfunción orgásmica y disfunción eréctil). Piel y tejido celular subcutáneo: Erupción maculopapular. Vascular: Tromboembolismo venoso incluyendo embolismo pulmonar, algunas veces mortal, y trombosis venosa profunda. Autónomas: Crisis hipertensivas en pacientes hipertensos o portadores de feocromocitoma, o hipotensión ortostática.

Precauciones y advertencias: Prolongación del intervalo QT: Sulpirida puede inducir una prolongación del intervalo QT. Se sabe que este efecto potencia el riesgo de presentar arritmias ventriculares serias como torsade de pointes. Antes de su administración, y si es posible de acuerdo con el estado clínico del paciente, se recomienda vigilar factores que pudiesen favorecer la ocurrencia de esta alteración del ritmo, como por ejemplo: Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto. Desequilibrio electrolítico, particularmente hipocaliemia. Prolongación congénita del intervalo QT. Tratamiento en curso con un medicamento que pudiera producir bradicardia (< 55 latidos/segundo), hipocalcemia, disminución de la conducción intracardiaca, o prolongación de intervalo QT. Evento vascular cerebral: En estudios clínicos aleatorizados contra placebo realizados en una población de pacientes de edad avanzada con demencia y tratados con diferentes medicamentos antipsicóticos atípicos, se ha observado un incremento de tres veces el riesgo de eventos cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo de tal incremento en el riesgo. No puede excluir aumento del riesgo con otros medicamentos antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes. Sulpirida deberá utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo para evento vascular cerebral. Como con otros neurolépticos, puede ocurrir síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular y disfunción autonómica. En caso de hipertemia de origen no diagnosticado, se deberá suspender el uso de sulprida. Cuando es absolutamente necesario el tratamiento con un neuroléptico en un paciente con enfermedad de Parkinson, puede usarse sulpirida, aunque se recomienda precaución. En niños, la eficacia y seguridad de sulpirida no han sido investigadas exhaustivamente. Por lo tanto, se deberá tener precaución al prescribirlo a niños. Pacientes ancianos con demencia: Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, tratados con medicamentos antipsicóticos, tienen mayor riesgo de muerte. Aunque las causas de muerte fueron variadas en estudios clínicos con antipsicóticos atípicos, la mayoría de las muertes fueron de origen cardiovascular (por ejemplo, insuficiencia cardiaca, muerte súbita) o infeccioso (como neumonía). Estudios observacionales sugieren que, de forma similar que los medicamentos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con medicamentos antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad. En estudios observacionales, no está claro en qué grado pueden atribuirse los hallazgos de mayor mortalidad a los medicamentos antipsicóticos en vez de a algunas características de los pacientes. Tromboembolismo venoso: Se han reportado casos de tromboembolismo venoso, algunas veces mortal, con medicamentos antipsicóticos. Por lo tanto, deberá usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo para tromboembolismo. Se ha reportado hiperglucemia en pacientes tratados con agentes antipsicóticos atípicos, por lo que los pacientes con diagnóstico establecido de diabetes mellitus o factores de riesgo para diabetes que inicien tratamiento con sulpirida deben tener vigilancia apropiada de la glucemia. En caso de insuficiencia renal debe disminuirse la dosis. Epilepsia: Debe administrarse con precaución a pacientes epilépticos, en virtud de que la sulpirida reduce el umbral convulsivo y se han reportado algunos casos de convulsiones inducidas por sulpirida (véase Reacciones secundarias y adversas). Estos pacientes deben ser vigilados durante el tratamiento con sulpirida. Hipertensión arterial: Sulpirida puede producir crisis hipertensivas debido al efecto potencial dopaminérgico. En ancianos: La sensibilidad al producto está aumentada. Al igual que con otros neurolépticos, la sulpirida debe ser utilizada en este grupo de pacientes. En pacientes con comportamiento agresivo o agitación con impulsividad: sulpirida puede darse en conjunto con un agente sedante. Habilidad para manejar vehículos u operar maquinaria: Aun a dosis recomendadas, sulpirida puede causar sedación, por lo que puede verse disminuida la habilidad para conducir vehículos u operar maquinaria.

Información como "para qué sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlos directamente con su médico tratante.
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7501061070085

Hoja de datos

Principio Activo 1
SULPIRIDA
Rx
RX1
Registro Sanitario
76400SSAIII
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Vía Administración
ORAL
Concentración
50
Unidad de Medida
mg
Forma Farmacéutica
CAPSULAS
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51141907
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Sulpirida
Nuevo producto

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