Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS:  444M2016 SSA IV

Laboratorio: Chinoin

Indicaciones: Debe ser usado como un complemento de la dieta, cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente. Prevención de eventos cardiovasculares: Está indicado en pacientes adultos con un incremento de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica basado en la presencia de marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular, tales como nivel elevado de PCRas, edad, hipertensión arterial, nivel bajo de C-HDL, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura. Está indicado para reducir la mortalidad total y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, accidente vascular cerebral, infarto al miocardio, angina inestable o revascularización arterial). En pacientes adultos con hipercolesterolemia: Reduce el colesterol-LDL (C-LDL), colesterol total y triglicéridos elevados e incrementa el colesterol HDL (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) y dislipidemia mixta (incluyendo Fredrickson tipos lla y llb). Disminuye también apoB-colesterol-no HDL, colesterol-VLDL, VLDL-TG, así como los índices C-LDL/C-HDL, colesterol total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL, apoB/apoA-I e incrementa la apoA-I en estas poblaciones. Está indicado en pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson tipo III). Está indicado para el tratamiento de hipertrigliceridemia aislada (hiperlipidemia Fredrickson tipo IV). Reduce el colesterol total y C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, ya sea solo o como coadyuvante en la dieta y otros tratamientos para reducción de lípidos (p. ej., aféresis LDL). Retarda o reduce la progresión de aterosclerosis. Niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad: Está indicado para reducir el colesterol total, C-LDL y apo B en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe).

Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula, pacientes con enfermedad hepática activa, en mujeres durante el embarazo o lactancia y en mujeres con potencial de embarazarse y que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas:  Cefalea, mialgia, astenia, estreñimiento, mareo, náusea, dolor abdominal, diabetes mellitus.

Precauciones y advertencias: Hígado: como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa,  debe utilizarse con precaución en pacientes que consuman cantidades excesivas de alcohol y/o que tengan antecedentes de enfermedad hepática. Aparato musculosquelético: como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han reportado efectos en el músculo esquelético, por ejemplo, mialgia, miopatía y raramente rabdomiólisis en pacientes tratados con rosuvastatina. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la frecuencia de reportes post-comercialización para rabdomiólisis es mayor con la dosis más alta.