Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:

Edorame® está indicado:

Epilepsias:

• Epilepsias de Ausencias (infantil y juvenil).
• Epilepsias Mioclónicas (sintomáticas y criptogénicas).
• Epilepsia Mioclónica Juvenil.
• Epilepsia con Crisis de Gran Mal al Despertar.
• Espasmos Infantiles.
• Síndrome de Lennox-Gastaut.
• Síndrome de West.

Contraindicaciones:

Idiosincrasia al Valproato de Magnesio, hipersensibilidad o alergia.

Pacientes con disfunción hepática.

Embarazo y lactancia.

Embarazo y lactancia:

No debe utilizarse en el embarazo, ni lactancia. No hay datos concluyentes para su administración durante el periodo de lactancia y los beneficios deben confrontarse a los riesgos potenciales.

Reacciones adversas: 

Las reacciones adversas medicamentosas se deben al ácido valproico y no al magenesio; por lo tanto son interpolables los efectos secundarios descritos para el ácido valproico.

Gastrointestinales: náusea, vómito, estreñimiento, diarrea, cólico, anorexia, pérdida del apetito, perdida de peso, como también puede presentarse en algunos casos aumento del apetito y peso corporal. Sistema Nervioso Central: Sedación, ataxia, cefalea, nistagmus, diplopia, temblor, incoordinación, disartria, mareo.

Psiquiátricas: Transtornos emocionales, depresión, agresividad, psicosis, hiperactividad. Hepáticas: Elevación de las transaminasas (SGOT – SGPT) y LDH, aumento de bilirrubinas y alteración de los parámetros de funcionalidad hepática.

Hematológicas: Trombocitopenia, alteraciones en la agregación plaquetaria, aumento en el tiempo de sangrado, petequias, hematomas y hemorragia, linfocitosis, hipofibrinogenemia, leucopenia, eosinofilia, anemia y supresión de médula ósea.

Endocrinas: Alteración del ciclo menstrual, irregularidades, 100 amenorrea secundaria; galactorrea, parotiditis, alteraciones tiroideas.

Metabólicas: Hiperamonemia, hiponatremia, hiperglicemia.

Dermatológicas: Caída de pelo, rash cutáneo, fotosensibilidad, prurito, eritema multiforme.

Precauciones y advertencias:

Hepatoxicidad:

Se deben considerar los reportes aislados sobre Hepatotoxicidad y se sugiere realizar evaluaciones de la función hepática previamente a la administración del fármaco, y dos meses después de haberlo iniciado; ante la sospecha o presencia de disfunción hepática la dosificación debe ser disminuida o suspendida (de acuerdo al caso). Se considera como subpoblación de mayor riesgo de hepatoxicidad severa a los niños menores de 2 años, con algunas de las siguientes variables: con terapia anticonvulsiva múltiple, con enfermedad metabólica congénita, alteraciones convulsivas severas asociadas a retraso mental, y cundo se asocia a enfemedad cerebral orgánica. En este subgrupo poblacional el valproato de magnesio debe ser indicado y manejado con estrecha vigilancia, tanto como monoterapia como en asociación con otros fármacos. La incidencia de hepatoxicidad disminuye conforme se incrementa la edad de los pacientes, y en general cuando se presenta es durante los primeros 6 meses de tratamiento. La hepatoxicidad fatal o severa suele presentarse clínicamente con síntomas inespecíficos, malestar general, fatiga, letargo, edema facial, vómitos, anorexia, etc.

Pancreatitis: Se han reportado casos de pancreatitis en niños y en adultos; de aparición temprana o tardía, con progresión rápida o de lenta evolución, de leve a fatal. Se debe alertar sobre la aparición de dolor abdominal para una pronta evaluación médica. Si se diagnostica pancreatitis el valproato debe ser descontinuado. Por su cubierta de capa entérica se recomienda para su ingesta no triturarla o masticarla. No se recomienda interrumpir la administración del valproato en forma súbita.

En Farmalisto México Puede Comprar Edorame Al Mejor Precio (Costo , Vale). Medicamento De Marca (No genérico), Que Sirve Para Epilepsia Contiene (Fórmula): Valproato de magnesio 250 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis de Consumo.