Safebul 8 mg Caja Con 28 Tabletas
$377.00
IVA incluido
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Referencia: 7502216934931
Principio activo: Candesartán.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 007M2014SSAIV
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS 007M2014 SSA IV
Indicaciones:
Tratamiento para la tensión arterial.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del producto.
Embarazo y lactancia:
No usar durante el embarazo y lactancia.
Reacciones adversas:
Tratamiento de la hipertensión: Los eventos adversos ocurridos durante los estudios clínicos controlados fueron leves y transitorios. La incidencia global de eventos adversos no mostró relación con la dosis o la edad. Los abandonos del tratamiento debidos a eventos adversos fueron similares para candesartán cilexetilo (3.1%) y placebo (3.2%).
En un análisis conjunto de los datos de los estudios clínicos en pacientes hipertensos, los eventos adversos con candesartán cilexetilo se definieron en base a una incidencia de eventos adversos con candesartán cilexetilo al menos 1% mayor que la incidencia observada con placebo. Según esta definición los eventos adversos que se reportaron con mayor frecuencia fueron mareo/vértigo, cefalea e infección respiratoria.
La siguiente tabla presenta las reacciones adversas de la experiencia de los ensayos clínicos y poscomercialización.
Las frecuencias utilizadas en las tablas a través de reacciones secundarias y adversas son: muy común (³ 1/10), común (³1/100 a < 1/10), no común (³ 1/1,000 a < 1/100), raro (³ 1/10,000 a < 1/1,000) y muy raro (< 1/10,000).
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Clasificación por órganos y sistemas |
Frecuencia |
Efecto secundario |
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Infecciones e infestaciones |
Común |
Infección respiratoria. |
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Trastornos sanguíneos y del sistema linfático |
Muy raro |
Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. |
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Trastornos metabólicos y nutricionales |
Muy raro |
Hiperpotasemia, hiponatremia. |
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Trastornos del sistema nervioso |
Común |
Mareo/vértigo, cefalea. |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Muy raro |
Tos. |
|
Trastornos gastrointestinales |
Muy raro |
Náuseas. |
|
Trastornos hepatobiliares |
Muy raro |
Incremento en las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. |
|
Trastornos de piel y del tejido subcutáneo |
Muy raro |
Angioedema, rash, urticaria, prurito. |
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Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo |
Muy raro |
Dolor de espalda, artralgia, mialgia. |
|
Trastornos renales y urinarios |
Muy raro |
Insuficiencia renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase Precauciones generales). |
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca: El perfil de reacciones adversas de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia cardiaca es consistente con la farmacología del medicamento y el estado del paciente. En el programa de estudios clínicos CHARM, en el que se comparó candesartán cilexetilo en dosis de hasta 32 mg (n = 3,803) versus placebo (n = 3,796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo placebo suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas que se reportaron con mayor frecuencia fueron hiperpotasemia, hipotensión y alteración de la función renal. Estas reacciones fueron más frecuentes en pacientes mayores de 70 años, diabéticos o pacientes que recibían otros medicamentos que afectaban al sistema renina-angiotensina-aldosterona, en particular, inhibidores de la ECA y/o espironolactona.
La siguiente tabla presenta las reacciones adversas de la experiencia de los ensayos clínicos y poscomercialización.
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Clasificación por órganos y sistemas |
Frecuencia |
Efecto secundario |
|
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático |
Muy raro |
Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. |
|
Trastornos metabólicos y nutricionales |
Común |
Hiperpotasemia. |
|
Muy raro |
Hiponatremia. |
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|
Trastornos del sistema nervioso |
Muy raro |
Mareo, dolor de cabeza. |
|
Trastornos vasculares |
Común |
Hipotensión. |
|
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Muy raro |
Tos. |
|
Trastornos gastrointestinales |
Muy raro |
Náuseas. |
|
Trastornos hepatobiliares |
Muy raro |
Incremento en las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. |
|
Trastornos de piel y del tejido subcutáneo |
Muy raro |
Angioedema, rash, urticaria, prurito. |
|
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
Muy raro |
Dolor de espalda, artralgia, mialgia. |
|
Trastornos renales y urinarios |
Común |
Insuficiencia renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase Precauciones generales). |
Advertencias:
Consérvese a no más de 30°C. No se deje al alcance de los niños.
En Farmalisto México Puede Comprar Safebul.Al Mejor Precio (Costo, Vale). Medicamento De Marca (No Genérico). Que sirve para tensión arterial. . Contiene (Fórmula) Candesartán 8mg.El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo.
7502216934931
Hoja de datos
- Principio Activo 1
- RUPATADINA
- Registro Sanitario
- 084M2011SSAIV
- ATC
- R06AX28
- Condiciones Almacenamiento
- Ambiente controlado especial 15° a 25°
- Concentración
- 10
- Unidad de Medida
- mg
- Presentación Comercial Embalaje
- Caja
- Marca
- Si
- F_ClaveProdServ
- 51161800
- F_Unidad
- Pieza
- F_ClaveUnidad
- H87
- Concepto Hacienda
- Productos para tos, resfriados y antialergicos
- Cantidad PUM
- 30
- Presentación PUM
- g
Ciudad de México y Área Metropolitana:
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- Interior de la República Mexicana
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Principio activo: Candesartán.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 007M2014SSAIV
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