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Referencia: 7501125165665

Presentación: Caja Con 30 Tabletas

Principio Activo: Rosuvastatina cálcica 10 mg

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 337M2014, SSA

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Indicaciones:

 Rosuvastatina, un inhibidor de la enzima 3-Hidroxi-3-Metil-Glutaril Coenzima A (HMG-CoA) reductasa, es un fármaco hipolipemiante que se utiliza en conjunto con las modificaciones en el estilo de vida, tales como adherirse a una dieta saludable y ejercicio regular, a fin de disminuir las concentraciones de colesterol LDL (LDL-C), apolipoproteína B (Apo B) y triglicéridos, así como para incrementar los niveles de colesterol HDL (HDL-C) en el tratamiento de las hiperlipidemias en pacientes adultos, incluidas:

• Hipercolesterolemia familiar homocigótica como adjunto a otros tratamientos para disminuir los lípidos (Aféresis de LDL).

• Hiperlipoproteinemia familiar tipo 3.

• Hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson tipos IIa y IIb).

• Hipertrigliceridemia.

Contraindicaciones:

El uso de rosuvastatina está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Asimismo, en pacientes con enfermedad hepática activa o en quienes presentan de forma inexplicable la elevación persistente de las enzimas hepáticas.

Este medicamento está contraindicado durante la lactancia y en mujeres que están embarazadas o aquellas con alto riesgo de quedar embarazadas.

No se use en pacientes menores de 10 años de edad.

Embarazo y lactancia: 

Las estatinas incluyendo a la rosuvastatina, están contraindicadas durante el embarazo debido a que los inhibidores de la reductasa HMG-CoA interfieren con la vía de biosíntesis de colesterol y otros productos biológicamente activos y esenciales para el desarrollo fetal.

El riesgo del uso de este medicamento en mujeres embarazadas sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. Por lo tanto, la rosuvastatina está contraindicada en mujeres que están o pudieran estar embarazadas.

Reacciones adversas: 

En los ensayos clínicos de hasta 1 año de duración, la rosuvastatina fue generalmente bien tolerada por pacientes que recibieron dosis terapéuticas de 10 a 40 mg/día.

En general, los efectos adversos más comúnmente reportados fueron leves y transitorios (mialgia 12.7%, constipación 4.7%, astenia 4.7%, dolor abdominal 2.4% y náusea 6.3%). La naturaleza e incidencia fue similar entre pacientes menores de 65 años y mayores.

Los efectos adversos serios durante la terapia con rosuvastatina son poco comunes e involucran principalmente efectos sobre el hígado y el sistema musculo-esquelético, tales como elevación de las enzimas hepáticas, falla hepática, y rabdomiólisis.

Precauciones y advertencias:

El consumo intenso de alcohol incrementa el riesgo de disfunción hepática. La rosuvastatina no debe administrarse en pacientes que ingieren grandes cantidades de alcohol.

El uso de rosuvastatina puede provocar miopatías y rabdomiólisis, por lo que debe administrarse con precaución en pacientes que toman fármacos que incrementen la concentración de la rosuvastatina y en pacientes con hipotiroidismo descompensado o insuficiencia renal. El tratamiento con rosuvastatina debe suspenderse cuando las concentraciones de creatina-fosfocinasa (CPK) se incrementen de forma notoria. En pacientes de 65 años o mayores el riesgo de rabdomiólisis y miopatía está incrementado.

Los pacientes con sepsis, infección severa, hipotensión, deshidratación, trastornos metabólicos o hidroelectrolíticos severos, trauma, cirugía mayor, crisis convulsivas incontrolables tienen alto riesgo de desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis.

 

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7501125165665

Hoja de datos

Principio Activo 1
TOCILIZUMAB
Registro Sanitario
337M2014SSA
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
10
Unidad de Medida
mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51121823
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Rosuvastatina
Cantidad PUM
30
Presentación PUM
g

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