Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobados por el registro COFEPRIS

Indicaciones: Adultos, adolescentes y niños ≥ 6 años con hipercolesterolemia primria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratamiento complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos. no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento. combinado con dieta y otros tratamientos. hipolipemiantes (aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos. no son apropiados. Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tratamiento. adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad, enfermedad. hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN, I.R. grave, miopatía, tratamiento. concomitante con ciclosporina, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticonceptivos. Dosis de 40 mg también en: pacientes con factores de predisposición a miopatía/rabdomiólisis, que incluyen: I.R. moderada (Clcr <60 ml/min), hipotiroidismo, historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, alcoholismo, situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, pacientes de origen asiático, uso concomitante de fibratos.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Diabetes mellitus; cefalea, mareos; estreñimiento, náuseas, dolor abdominal; mialgia; astenia.

Precauciones y advertencias: I.R. moderada, historial de enfermedad. hepática y/o consumo excesivo de alcohol, raza (aumento de exposición en origen asiático). Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al trtamiento. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis.

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