Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: Antiparkinsonuano. PARKPEX está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en estadio temprano o avanzado. Puede ser empleado como tratamiento único o asociado a levodopa.

Contraindicaciones: Hipersensibildad a cualquiera de los coponentes de la fórmula. Se encuentra contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo y lactancia: 

• No se ha investigado en humanos. Pramipexol no fue teratógeno en ratas ni conejos, pero fue embriotóxico en rata. 
• Debido a que el tratamiento con el pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia. La excreción de pramipexol en la leche no ha sido estudiada en mujeres. En ratas, la concentración de radiactividad relacionada con el fármaco fue mayor en la leche que en el plasma. Debido a la ausencia de datos en humanos, pramipexol no debe ser utilizado durante la lactancia, si es posible. Sin embargo, si no puede evitarse su uso, debe interrumpirse la lactancia.

Reacciones adversas: Los efectos adversos que han sido reportados durante el uso de PARKPEX: sueños anormales, confusión, constipación, paranoia, vértigo, disquinesia, fatiga, alucinaciones, cefalea, hiperquinesia, hipotensión, aumento de apetito (comer compulsivamente, hiperfagia), insomnio, alteraciones de la libido, naúsea, edema periférico, paranoia, tendencia patológica al juego, hipersexualidad y comportamiento anormal, somnolencia, aumento de peso y somnolencia repentina, prurito, rash y otras hipersensibilidades. La incidencia de hipotensión bajo tratamiento con PARKPEX, comparada con el tratamiento con placebo no se vio incrementada. Sin embargo en algunos pacientes la hipotensión puede suceder al inicio del tratamiento, esencialmente si la dosis de PARKPEX es incrementada muy rápidamente. PARKPEX puede estar asociado con alteraciones de la libido (aumento o disminución). Pacientes en tratamiento con pramipexol ha reportado quedarse dormidos durante las actividades de la vida diaria incluyendo la operación de vehículos motorizados lo cual, en algunas ocasiones, resulta en accidentes. Algunos de ellos no reportaron algún signo de alerta, tal como la somnolencia, la cual es común que suceda en pacientes a los cuales se les administró pramipexol en tabletas a dosis cercanas a 1,5 mg al día y que de acuerdo a la fisiología del sueño siempre precede éste. No existe una relación clara en cuanto a la duración del tratamiento. Algunos pacientes se encontraban ingiriendo otra medicación con propiedades sedativas potenciales. En mucos casos donde existió infrmación disponible, no existieron más episodios tras la reducción de la dosis o con la terminación de la terapia. Como se describe en la literatura relacionada con los agonistas de la dopamina utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los pacientes tratados con pramipexol, en especial a dosis altas, gan mostado una tendencia patológica al juego, incremento de la libido e hipersexualidad, generalmente reversible después de la descontinuación del tratamiento.

Precauciones y advertencias: Puede producir discinesias (asociado con l-dopa), alucinaciones, somnolencia/sueño repentino, hipotensión ortostática, trastornos del control de impulsos.

• Realizar monitorización oftalmológica y de la presión sanguínea.
• Evitar asociación con antipsicóticos o sedantes. Riesgo de s. de disregulación de dopamina (trastorno adictivo).
• La interrupción brusca del tto, puede conducir al desarrollo de síndrome neuroléptico maligno. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.
• Riesgo de manía y delirio, monitorizar regularmente de estos síntomas, si aparecieran considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tto. En caso de tener que suspender el tto., reducir gradualmente la dosis ya que puede existir riesgo de s. de abstinencia a agonistas de la dopamina.En la enfermedad de Parkinson al iniciar el tto. o al aumentar la dosis se ha notificado distonía axial, incluyendo antecollis, camptocormia y pleurostotonos (síndrome de Pisa). Si se presenta distonía, revisar el tto. dopaminérgico y considerar un ajuste de dosis de pramiprexol.

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