Muvepexol 0.50 mg Caja Con 30 Tabletas

$736.50
IVA incluido
Referencia: 7502223555501

Principio activo: Pramipexol.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 221M2014SSAIV

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Indicaciones: Antiparkinsoniano.

Pramipexol está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en estadio temprano o avanzado. Puede ser empleado como tratamiento único o asociado a levodopa. Para el tratamiento sintomático del síndrome de piernas inquietas idiopático (RLS).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y menores de 18 años.

Embarazo y lactancia: No se han estudiado los efectos sobre el embarazo y la fertilidad en humanos; deberá utilizarse en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el producto. Debido a que el medicamento inhibe la secreción de prolactina, no es recomendable su uso durante la lactancia.

Reacciones adversas:Los efectos adversos que han sido reportados durante el uso de pramipexol son: Sueños anormales, confusión, constipación, paranoia, vértigo, disquinesia, fatiga, alucinaciones, cefalea, hiperquinesia, hipotensión, aumento de apetito (comer compulsivamente, hiperfagia), insomnio, alteraciones de la libido, náuseas, edema periférico, paranoia, tendencia patológica al juego, hipersexualidad y comportamiento anormal, somnolencia, aumento de peso y somnolencia repentina, prurito, rash y otras hipersensibilidades. La incidencia de hipotensión bajo tratamiento con pramipexol, comparada con el tratamiento con placebo, no se vio incrementada. Sin embargo, en algunos pacientes la hipotensión puede suceder al inicio del tratamiento, especialmente si la dosis de pramipexol es incrementada muy rápidamente. Pramipexol puede estar asociado con alteraciones de la libido (aumento o disminución). Pacientes en tratamiento con pramipexol han reportado quedarse dormidos durante las actividades de la vida diaria incluyendo la operación de vehículos motorizados lo cual, en algunas ocasiones, resulta en accidentes. Algunos de ellos no reportaron algún signo de alerta, tal como la somnolencia, la cual es común que suceda en pacientes a los cuales se les administró pramipexol en tabletas a dosis cercanas a 1.5 mg al día y que de acuerdo a la fisiología del sueño siempre precede éste. No existe una relación clara en cuanto a la duración del tratamiento. Algunos pacientes se encontraban ingiriendo otra medicación con propiedades sedativas potenciales. En muchos casos donde existió información disponible, no existieron más episodios tras la reducción de la dosis o con la terminación de la terapia. Como se describe en la literatura relacionada con los agonistas de la dopamina utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los pacientes tratados con pramipexol, en especial a dosis altas, han mostrado una tendencia patológica al juego, incremento de la libido e hipersexualidad, generalmente reversible después de la descontinuación del tratamiento.

Precauciones y advertencias: Cuando se prescriba pramipexol a sujetos con insuficiencia renal es recomendable realizar una reducción en su dosificación (véase Dosis y vía de administración). Las alucinaciones y las confusiones se reconocen como efectos secundarios del tratamiento de la enfermedad de Parkinson con agonistas de la dopamina y levodopa. Las alucinaciones fueron más frecuentes cuando se administró pramipexolen combinación con levodopa en pacientes con enfermedad avanzada que en la monoterapia en pacientes con enfermedad temprana. En el desarrollo clínico del programa de registro del síndrome de piernas inquietas, se reportó un caso de alucinaciones. Los pacientes deben ser advertidos acerca del hecho de que algunas alucinaciones (generalmente visuales) puedan ocurrir y que puedan afectar la habilidad para manejar. Los pacientes y sus cuidadores deben estar pendientes de que pueden ocurrir cambios en el comportamiento, tales como tendencia patológica al juego, aumento de la libido, hipersexualidad y comer compulsivamente; en estos casos debe valorarse una reducción o suspensión del tratamiento. Cambios patológicos, tales como degeneración y pérdida de células fotorreceptoras, fueron observadas en la retina de ratas albinas en un estudio de carcinogenicidad de 2 años. No se revelaron cambios similares en la evaluación de las retinas de ratones albinos, ratas pigmentadas, monos y puercos. No se ha establecido la relación de este efecto en humanos, pero no se puede descartar porque puede estar involucrada la interrupción de un mecanismo que universalmente está presente en los vertebrados. En sujetos con cardiopatías severas deberán tomarse precauciones especiales. Se recomienda el monitoreo de la presión arterial especialmente al principio del tratamiento, debido al riesgo de sufrir hipotensión postural asociada a un tratamiento dopaminérgico. Los pacientes deben ser alertados sobre los efectos sedantes potenciales de pramipexol incluyendo la somnolencia y la posibilidad de quedarse dormido durante las actividades propias de la vida diaria. Debido a que la somnolencia es un efecto adverso frecuente con consecuencias potencialmente serias, los pacientes no deben manejar u operar maquinaria compleja hasta que hayan ganado suficiente experiencia con pramipexol, para medir si afecta adversamente o no su desarrollo mental y motor. Los pacientes deben ser advertidos de que si durante el tratamiento, los episodios de somnolencia se incrementan o se quedan dormidos durante el desarrollo de las actividades de la vida diaria (por ejemplo, conversar, comer, etc.) deben evitar manejar y participar en actividades potencialmente peligrosas y comentarlo inmediatamente con su médico. Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo elevado (2 a aproximadamente 6 veces más alto) de desarrollar melanoma que la población general. Aun permanece confuso si el riesgo creciente observado es debido a la enfermedad de Parkinson o por otros factores, tales como drogas utilizadas para tratar la enfermedad de Parkinson. Por razones anteriormente mencionadas, los pacientes y sus responsables deben ser aconsejados acerca de monitorear la presencia de melanoma cuando están utilizando pramipexol u otras drogas dopaminérgicas. En la enfermedad de Parkinson, síntomas sugestivos de síndrome neuroléptico maligno han sido reportados con el retiro abrupto de la terapia dopaminérgica.

 

 

 

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7502223555501

Hoja de datos

Principio Activo 1
METAMIZOL SODICO
Registro Sanitario
085M2008SSAIV
ATC
L03AA02
Condiciones Almacenamiento
Refrigerado 2° a 8°
Concentración
2.5
Unidad de Medida
g
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51201802
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Filgrastim
Cantidad PUM
5
Presentación PUM
g

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