INFORMACIÓN DE USO MÉDICO, PRODUCTO DE VENTA CON RECETA. CONSULTE A SU MÉDICO NO SE AUTOMEDIQUE

Indicaciones:

Está indicado en el tratamiento y prevención de los síntomas de asma crónica, ya sea como monoterapia o bien como terapia añadida en pacientes con asma leve-moderada persistente mal controlada con corticosteroides inhalados; incluyendo la profilaxis de los síntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, y la prevención de broncoconstricción inducida por el esfuerzo físico; también están indicadas para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y niños desde 2 años de edad y rinitis alérgica perenne).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.

Embarazo y lactancia:

Su uso durante el embarazo o la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. 

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas, por cualquier causa, reportadas con más frecuencia en pacientes tratados con montelukast, que en pacientes tratados con placebo, incluyeron: Astenia o somnolencia (1.8% contra 1.2%), fiebre (1.9% contra 0.9%), dolor abdominal (2.9% contra 2.5%), dispepsia (2.1% contra 1.1%), gastritis (1.5% contra 0.5%), dolor dental (1.7% contra 1%), (1.9% contra 1.4%), cefalea (18.4 contra 18.1%), congestión nasal (1.6% contra 1.3%), tos (2.7% contra 2.4%) y erupción maculopapular (1.6% contra 1.2%). El perfil de las reacciones adversas de montelukast, en general, es similar en pacientes pediátricos y adultos.

Precauciones y advertencias:

Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo o la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. No se administren las tabletas en niños menores de 2 años. Contiene aspartamo.

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