Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 61769 SSA IV

Indicaciones:
Indicado para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, incluyendo: angina de pecho crónica estable; angina de pecho inestable (angina in crescendo, angina en reposo); angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante); angina post-infarto del miocardio en pacientes sin insuficiencia cardíaca, si no está indicada la administración de bloqueadores beta.

También está indicado en trastornos del ritmo cardíaco como la taquicardia paroxística supraventricular, fibrilación auricular/aleteo auricular con conducción atrioventricular rápida y en el tratamiento de la hipertensión arterial.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier de los ingredientes inactivos.
Choque cardiogénico. Infarto del miocardio agudo con complicaciones.
Bloqueo AV de segundo y tercer grado, excepto en pacientes con un marcapaso artificial en funcionamiento.
Síndrome del seno enfermo, excepto en pacientes con un marcapaso artificial en funcionamiento.
Insuficiencia cardíaca congestiva.
Fibrilación/aleteo auricular y síndromes de Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong Levine).
Embarazo y lactancia :

Bajo responsabilidad estricta del médico.

Reacciones advertensas:

Los siguientes eventos adversos se han reportado con el uso de verapamilo en vigilancia post mercadeo o en estudios fase 4.

Trastornos del sistema inmune

Hipersensibilidad.

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea, mareo, parestesia, temblor, trastorno extrapiramidal.

Trastornos del oído y laberínticos

Vértigo, tinitus.

Trastornos cardiacos

Bloqueo AV (grado 1°, 2°, 3°), bradicardia sinusal, paro sinusal, edema periférico, palpitaciones, taquicardia, insuficiencia cardiaca.

Trastornos vasculares

Hipotensión, bochornos.

Trastornos gastrointestinales

Náusea, vómito, constipación, íleo, hiperplasia gingival, dolor abdominal, malestar abdominal.

Trastornos de piel y tisulares subcutáneos

Angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupción cutánea maculopapular, alopecia, urticaria, púrpura, prurito

Trastornos del tejido conectivo y musculoesqueléticos

Debilidad muscular, mialgia, artralgia.

Trastornos de las mamas y del sistema reproductor

Disfunción eréctil, ginecomastia, galactorrea.

Trastornos generales y alteraciones en el sitio de administración

Fatiga.

Precauciones y advertencias:

En un estudio toxicológico realizado en animales de experimentación a los cuales se les administró la dosis mínima y máxima permitida de clorhidrato de verapamilo en humanos, no se encontraron evidencias que sugieran el desarrollo de tumoraciones. En animales de experimentación a los cuales les fue administrado verapamilo a dosis de 9,6 mg/kg/día, sin sobrepasar la dosis máxima permitida en humanos, que es de 480 mg/día durante 2 años, no se encontró evidencia de que el clorhidrato de verapamilo presente un efecto inductor oncogénico, teratogénico, embriotóxico ni alteraciones sobre la fertilidad.