Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: 

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético. En el tratamiento sintomático de la fiebre, dolor e inflamación y algunas molestias relacionadas con infecciones de oídos, nariz y garganta. Como tratamiento para disminuir dolores osteomusculares mo­de­ra­dos, otalgias, cefalea, en posoperatorio y posparto, en la cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos, com­ple­men­ta la terapia antibiótica en cuadros infecciosos de las vías respiratorias.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al naproxeno sódico y/o al paracetamol.

Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos hayan provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.

No deberá emplearse en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal activa, anemia y estados cianóticos no diagnosticados

Embarazo y lactancia:

Actualmente no se cuenta con evidencia clínica de seguridad, por lo tanto, no se deberá administrar DEFLAMOX® PLUS durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones adversas:

• Gastrointestinales: Molestias abdominales, malestar epigástrico, náuseas, rara vez colitis, ulceración gastrointestinal, estomatitis, hepatitis, ictericia.
• Hematológicas: Aunque raras, se pueden presentar anemia aplásica, hemólisis, trombocitopenia, granulocitopenia, edema, vasculitis.
• Dermatológicas: Rara vez dermatitis, alopecia, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson.
• Cardiovascular: Retención de sodio.
• Sistema nervioso: Cefalea, tinnitus, vértigo, hipoacusia, insomnio.

Precauciones y advertencias:

 En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal el naproxeno deberá administrarse bajo estrecha supervisión. Las reacciones adversas gastrointestinales serias, incluido el sangrado gastrointestinal, se incrementan linealmente con la duración del uso de los antiinflamatorios no esteroideos. Como con otros antiinflamatorios no esteroideos, existe un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis mayores a las recomendadas de este medicamento.

Estudios a la fecha no han identificado ningún grupo de pacientes sin riesgo de desarrollar úlcera péptica o sangrado. En aquellos pacientes en donde la ingesta de sodio está restringida, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno sódico contiene 25 mg (1 mEq) de sodio.

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