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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas porCOFEPRIS.
Indicaciones Terapéuticas:
Antiinflamatorio esteroideo y broncodilatador.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a budesonida, formoterol o a lactosa inhalada, tirotoxicosis, enfermedad cardiaca isquémica, taquiarritmias, hipertiroidismo, antidepresivos tricíclicos, la administración simultánea con inhibidores de la MAO, durante el embarazo y la lactancia, menores de 4 años.
Embarazo y Lactancia:
No use en el embarazo y lactancia
Reacciones adversas:
Ya que SYMBICORT® TURBUHALER® contiene budesonida y formoterol, pueden ocurrir los mismos efectos adversos reportados para estas sustancias por separado. No se ha reportado incremento de la incidencia de reacciones adversas después de la administración concomitante de los dos componentes. Las reacciones adversas comúnmente reportadas son efectos secundarios predecibles de la terapia con ß2 agonistas como temblor y palpitaciones. Éstas tienden a ser leves y desaparecen después de pocos días de tratamiento.
Las reacciones adversas asociadas a budesonida y formoterol se describen en la siguiente tabla.
Tabla 2. Reacciones adversas de medicamentos por frecuencia y clase por sistema de órganos
Frecuencia |
Sistema de órganos |
Reacción |
Común 1%-10% |
Cardiacas |
Palpitaciones. |
Infección e infestación |
Infecciones orofaríngeas por cándida. |
|
Sistema nervioso |
Cefalea, temblor. |
|
Respiratorio, torácico y compromiso mediastinal |
Irritación leve de la garganta, tos, disfonía. |
|
Poco común 0.1%-1% |
Cardiacas |
Taquicardia. |
Gastrointestinales |
Náusea. |
|
Musculosquelético y tejido conectivo |
Calambres musculares. |
|
Sistema nervioso |
Mareo. |
|
Psiquiátricos |
Agitación, inquietud, nerviosismo, alteraciones del sueño. |
|
Rara 0.01%-0.1% |
Cardiacas |
Arritmias cardiacas, p. ej. fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. |
Sistema inmune |
Reacciones de hipersensibilidad inmediata y tardía p. ej. dermatitis, exantema, urticaria, prurito, angioedema y reacción anafiláctica. |
|
Respiratorio, torácico y compromiso mediastinal |
Broncoespasmo. |
|
Piel y tejido subcutáneo |
Eritema. |
|
Muy rara < 0.01% |
Cardiacas |
Angina de pecho. |
Endocrinas |
Signos y síntomas de los efectos sistémicos de glucocorticoides p. ej. hipofunción de la glándula suprarrenal. |
|
Metabólicas y nutricionales |
Hiperglucemia. |
|
Psiquiátricos |
Depresión, alteraciones de la conducta. |
Advertencias:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese al frasco bien tapado. No se deje al alcance de los niños.
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