0.     “Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS”.

1.     Indicaciones: Hipocolesterolemiante oral. Atorvastatina está indicada como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos, en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota o no familiar) e hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa y IIb de Fredrickson). Está indicada como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con concentraciones séricas elevadas de triglicéridos (tipo IV de Fredrickson) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (tipo III de Fredrickson) que no responden adecuadamente a la dieta. Y para la reducción del colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hiperclorhidria familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas es inadecuada. Está indicada en pacientes con enfermedad cardiovascular y/o dislipidemia, para la prevención secundaria del riesgo combinado de muerte, infarto del miocardio no fatal, paro cardiaco y rehospitalización por angina de pecho. En pacientes pediátricos (10-17 años de edad) está indicada junto con la dieta para reducir el colesterol total, el colesterol LDL y la apolipoproteína B en niños y niñas postmenárquicas, de 10 a 17 años, con hipercolesterolemia familiar heterocigota, si después de una adecuada terapia con dieta se presentan los siguientes datos: a) Si los niveles de colesterol LDL permanecieron ≥ 190 mg/dL o b) Si los niveles de colesterol LDL permanecieron ≥ 160 mg/dL. Y si existe una historia familiar de enfermedad cardiovascular prematura o si se presenta en el paciente pediátrico otros dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

2.     Contraindicaciones: Atorvastatina está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los componentes contenidos en su formulación, que tengan enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas con valores 3 veces mayores al límite superior normal, en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia, o en mujeres con potencial reproductivo que no estén utilizando medidas anticonceptivas adecuadas.

3.     Embarazo y lactancia: 

estén No se administre durante el embarazo y lactancia.

    Reacciones adversas: Insomnio, cefalea, náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, constipación, flatulencia, mialgia, astenia, hipoglucemia, hiperglucemia, anorexia, parestesia, neuropatía periférica, pancreatitis, vómito, hepatitis, ictericia colestásica, alopecia, prurito, erupción cutánea, miopatía, miositis, calambres musculares, impotencia. En pacientes pediátricos (10-17 años) trombocitopenia, reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, aumento de peso corporal,amnesia,mareo,eritema multiforme, erupciones cutáneas bulosas, urticaria, dolor de espalda, artralgia, dolor en el pecho, edema periférico, malasia. 

5.     Precauciones y advertencias: Atorvastatina debe emplearse con precaución en pacientes que consuman cantidades sustanciales de alcohol y/o tengan historia de enfermedad hepática. La enfermedad hepática activa o las elevaciones de transaminasas persistentes e inexplicables son contraindicaciones para el uso de atorvastatina. Se han reportado casos de mialgias en pacientes tratados con atorvastatina. 

      Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.