Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico., Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones: Anticonvulsivante (crisis parciales de origen focal y crisis tónico-clónica secundariamente generalizadas). La gabapentina también está indicada para el tratamiento del dolor neuropático en pacientes mayores de 18 años.

Contraindicaciones: 

La gabapentina está contraindicada en los pacientes que presenten hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Embarazo y Lactancia: No se use en el embarazo ni en la lactancia.

La gabapentina se excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaución ya que se desconoce el efecto sobre el lactante.

Deberá considerarse el uso si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto y el lactante.

Reacciones adversas:

Efectos adversos observados durante todos los estudios clínicos: A continuación se presenta un resumen de los eventos que se presentaron en cuanto menos 1% de los participantes en los estudios con epilepsia que recibieron gabapentina como tratamiento adicional en cualquier estudio clínico.

Cuerpo en general: Astenia, dolor, malestar, disminución del peso corporal, edema facial y dolor en el pecho.

Sistema digestivo: Flatulencia.

Sistema hemático y linfático: Púrpura descrita con suma frecuencia como equimosis resultantes de trauma físico.

Sistema nervioso: Vértigo, hipercinesia, disminución o ausencia de reflejos.

Función psicobiológica: Agitación.

Sistema respiratorio: Bronquitis, sinusitis y neumonía.

Piel y apéndices cutáneos: Laceración de la piel y erupción cutánea maculopapular.

Sistema urogenital: Infección de vías urinarias.

Sentidos especiales: Visión anormal, descrita con suma frecuencia como trastorno visual.

Los eventos adversos reportados adicionalmente en el periodo de poscomercialización, incluyen incontinencia urinaria, pancreatitis, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, fluctuaciones en la glucosa sanguínea en pacientes con diabetes y pruebas de funcionamiento hepático elevado.

Precaucions y advertencias: La interrupción brusca de los anticonvulsivantes en pacientes epilépticos puede precipitar el status epilepticus. La gabapentina en general no se considera eficaz en el tratamiento de las ausencias. Los pacientes que requieren tratamiento concomitante con morfina pueden experimentar aumentos de las concentraciones de gabapentina. Se debe vigilar la aparición de signos de depresión del SNC, como somnolencia, y reducir de conformidad la dosis de gabapentina o morfina.

Se deberá advertir a los pacientes que no deben conducir vehículos u operar maquinarias potencialmente peligrosas hasta tanto no haya evidencia de que la medicación no va a afectar su capacidad de desempeñar estas actividades.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje la alcance de los niños.

No se deje al alcance de los niños.

No se use en menores de 12 años como monoterapia en el tratamiento de epilepsia.

No se use en menores de 18 años en el tratamiento del dolor neuropático.

El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: [email protected] y [email protected]