Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS

Laboratorio:

Indicaciones: DAXXAS® (roflumilast) es un nuevo agente anti-inflamatorio inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (por sus siglas en Inglés PDE4), indicado para el tratamiento de mantenimiento y como terapia concomitante al broncodilatador en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) moderada, severa y muy severa asociada particularmente a bronquitis crónica con riesgo de exacerbaciones en pacientes adultos.

DAXXAS® también está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de mantenimiento del asma en pacientes adultos ≥ 18 años.

Contraindicaciones:  Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave de acuerdo a la clasificación Child-Pugh B ó C. Insuficiencia cardiaca NYHA grado 4, depresión o comportamiento suicida, menores de 18 años en el tratamiento concomitante del asma. Embarazo, lactancia.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Diarrea, náuseas, dolor abdominal, pérdida de peso, pérdida de apetito, rash, cefalea, insomnio,

Precauciones y advertencias: Independientemente de que DAXXAS® es un fármaco antiinflamatorio indicado para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC y del asma, de ninguna manera está indicado para ser utilizado como medicación de rescate en el alivio del broncoespasmo.

A pesar de que DAXXAS® tiene un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, algunas reacciones adversas tales como: la náusea, la diarrea, el dolor abdominal y la cefalea, se presentan principalmente durante las primeras 4 a 8 semanas de haber iniciado el tratamiento. Sin embargo, estas son de carácter transitorio y tienden a desaparecer gradualmente conforme el tratamiento transcurre. Si durante el tratamiento con DAXXAS®, estas molestias persisten, éstas deberán ser evaluadas por el médico tratante. Este es el caso en poblaciones especiales como pacientes de raza negra, pacientes con terapia concomitante con inhibidores CYP1A2 ó inhibidores de CYP3A4/1A2 como cimetidina.

Información como "para qué sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlos directamente con su médico tratante.

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