Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: OFEV® está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos.

Contraindicaciones: OFEV® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al nintedanib, el cacahuate o la soya, o a cualquiera de los excipientes. OFEV® está contraindicado durante el embarazo.

Embarzo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Neutropenia febril, abscesos, sepsis; neutropenia (incluye neutropenia febril), trombocitopenia; apetito disminuido, desequilibrio electrolítico, deshidratación; neuropatía periférica; hemorragia, tromboembolia venosa, hipertensión; diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal; ALTelevada, AST elevada, gamma glutamiltransferasa elevada, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, hiperbilirrubinemia, gammaglutamiltransferasa; mucositis (incluida estomatitis), erupción; sangrado (fundamentalmente en sistema gastrointestinal, respiratorio y nervioso central),pancreatitis; trombocitopenia y daño hepático.

Precauciones y advertencias: Trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), control de los niveles plasmáticos de electrolitos, puede ser necesario interrumpir, reducir la dosis o suspender tto. Neutropenia y sepsis (en combinación con docetaxel). Tromboembolismo venoso. Episodios tromboembólicos arteriales. Perforaciones gastrointestinales, tomar las medidas adecuadas en pacientes sometidos anteriormente a una cirugía abdominal, tengan antecedentes de úlceras pépticas o enf. diverticular o concomitante con corticosteroides o AINE. Cicatrización de heridas, puede dificultarlas teniendo en cuenta su mecanismo de acción. Pacientes que puedan desarrollar una prolongación del intervalo QTc. La administración de nintedanib se ha asociado a un aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa) o de la bilirrubina, con un riesgo potencialmente más alto en el caso de las mujeres; controlar antes de iniciar tto. y cuando este clínicamente indicado o periódicamente durante el mismo, de niveles de transaminasas, bilirrubina y fosfatasa alcalina; riesgo de hemorragia; concomitante con anticoagulantes como warfarina o el fenprocumona, controlar de forma regular el Ratio Internacional Normalizado (INR) y los episodios hemorrágicos clínicos.

Información como "para qué sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlos directamente con tu médico tratante.

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