Indicaciones: DEMALZ® está indicado como auxiliar para el tratamiento de la demencia leve a moderada del tipo Alzheimer.

Contradicciones: DEMALZ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de donepecilo o a los derivados.

Embarazo y lactancia: Embarazo: Los estudios teratológicos llevados a cabo en ratas preñadas, a dosis hasta 16 mg/kg/día (aproximadamente 13 veces la dosis máxima recomendada para humanos en una base de mg/m2) y en conejas preñadas a dosis de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 16 veces la dosis máxima humana recomendada con base en mg/m2) no revelaron evidencia alguna de un potencial teratógeno de donepecilo. Sin embargo, en un estudio en el cual se les administró a ratas preñadas 10 mg/kg/día (aproximadamente 8 veces la dosis máxima recomendada en humanos con base en mg/m2) desde el día 17 de la gestación hasta el día 20 del postparto, hubo un ligero aumento en óbitos y una ligera disminución en sobrevida de crías hasta el día 4 del postparto a esta dosis; la siguiente dosis baja probada fue de 3 mg/kg/día. No se cuenta con estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas

Lactancia: No se sabe si donepecilo es excretado en la leche humana. Donepecilo no ha sido indicado para el uso en mujeres lactando.

Pediatría: No se han hecho estudios adecuados y bien controlados para documentar la seguridad y eficacia de donepecilo en enfermedad alguna que ocurra en niños.

Reacciones adversas: 

Eventos adversos que requirieron la discontinuación del tratamiento.

Las tasas de discontinuación del tratamiento con donepecilo en los grupos de 5 mg/día en estudios clínicos controlados fueron comparables a las de los grupos placebo, de aproximadamente 5%. La tasa de discontinuación en pacientes que recibieron escalaciones de 7 días de 5 mg/día a los 7 días fue mayor, de 13%.

Precacuciones y Advertencias: 

Advertencias:

Anestesia: DEMALZ®, como inhibidor de la colinesterasa, probablemente exagere la relajación muscular de tipo succinilcolínico durante la anestesia.

Afecciones cardiovasculares: Debido a su acción farmacológica, los inhibidores de la colinesterasa pueden ejercer efectos vagotónicos en los nodos sinoatrial y atrioventricular sobre la frecuencia cardiaca (por ejemplo, bradicardia o bloqueo cardiaco en pacientes con o sin anomalías de conducción cardiaca subyacente conocida). El potencial para esta actividad puede ser particularmente importante en pacientes con «síndrome de seno enfermo» u otras afecciones de la conducción cardiaca supraventricular. Han sido reportados episodios de síncope en asociación con el uso de donepecilo.