Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: En pacientes adultos con hipercolesterolemia: rosuvastatina reduce el colesterol-LDL (C- LDL), colesterol total y triglicéridos elevados e incrementa el colesterol-HDL (C-HDL), en pacientes con hipercolesterolemia (familiar heterocigótica y no familiar) y dislipidemia mixta (incluyendo Fredrickson tipos IIa y IIb).rosuvastatina disminuye también: ApoB, colesterol-no HDL, colesterol-VLDL, VLDL-TG, así como los índices C-LDL/C-HDL, colesterol total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL, ApoB/ApoA-I e incrementa la ApoA-I en estas poblaciones.

Contraindicaciones: 

rosuvastatina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. rosuvastatina está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.

rosuvastatina está contraindicado durante el embarazo, en periodo de lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.

Embarazo y lactancia: 

No se ha establecido la seguridad de rosuvastatina durante el embarazo y la lactancia.

Las mujeres con potencial de concebir deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas

Reacciones adversas: 

rosuvastatina es generalmente bien tolerado.

Los eventos adversos observados por lo general son leves y transitorios.

Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas al medicamento tiende a aumentar con dosis altas.

Efectos musculosqueléticos: Rara vez se han reportado casos de rabdomiólisis con rosuvastatina así como con otras estatinas comercializadas, ocasionalmente asociados con deterioro de la función renal.

Precauciones y
advertencias: 

Hígado: Como con otros inhibidores de la reductasa de HMG-CA, rosuvastatina debe utilizarse con precaución en pacientes que consuman cantidades excesivas de alcohol y/o que tengan antecedentes de enfermedad hepática.

Musculosquelético: Como con otros inhibidores de HMG-CoA, se han reportado efectos en el musculosquelético, por ejemplo, mialgia no complicada, miopatía y raramente rebdomiólisis en pacientes tratados con rosuvastatina. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la frecuencia de reportes poscomercialización para rabdomiólisis es mayor con la dosis más alta. En aquellos pacientes que desarrollen cualquier signo o síntoma indicativo de miopatía, se deberán determinar los niveles de CK. La administración de rosuvastatina debe suspenderse si los niveles de CK son considerablemente elevados (>10 x ULN) o si se diagnostica o sospecha miopatía.

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