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Vimpat 10mg/mL Con 1 Frasco con 200 mL

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$811.00
IVA incluido
Referencia: 7501088507069

Principio activo: Lacosamida.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

 COFEPRIS: 076M2010SSAIV

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Indicaciones:  Lacosamida está indicada como terapia adjunta en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia de 18 años de edad o mayores.

Contradicciones: 

 Reacciones de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Pacientes con alteraciones auriculoventriculares.


Embarazo y lactancia: EmbarazoNo existen datos adecuados del uso de lacosamida en mujeres embarazadas. Estudios realizados en animales no indicaron ningún efecto teratogénico en ratas o conejos, pero si se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis tóxicas maternas. El riesgo potencial para humanos no se conoce.

Lactancia: Se desconoce si en humanos lacosamida se excreta por la leche materna. En estudios con animales se ha demostrado que lacosamida se excreta en la leche materna.

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tomar una decisión acerca de si se debe descontinuar la lactancia o suspender el uso de lacosamida, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

FertilidadNo se han observado eventos adversos en la fertilidad masculina o femenina o en la reproducción en ratas a las dosis plasmáticas a las que fueron expuestas (AUC) aproximadamente hasta 2 veces el AUC plasmático en humanos MRHD.


Reacciones adversas: 

 Con base en el análisis del conjunto de datos de los estudios clínicos placebo controlados en 1,308 pacientes con crisis parciales, un total de 61.9% de los pacientes aleatorizados a lacosamida y 35.2% de los pacientes aleatorizados a placebo se reportó por lo menos una reacción adversa.

Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas en los pacientes tratados con lacosamida fueron mareo, cefalea, nausea y diplopía. Éstas por lo general se presentaron con una intensidad de leve a moderada. Algunas de ellas estuvieron relacionadas a la dosis y se vieron mejoradas al reducir la dosis. La incidencia y severidad de las reacciones adversas relacionadas al SNC y al tracto gastrointestinal generalmente disminuyeron con el tiempo.


Precacuciones y Advertencias:  

Mareo: El tratamiento con lacosamida ha sido asociado al mareo el cual puede incrementar la ocurrencia de lesiones de tipo accidental o caídas. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de tener precaución hasta que se hayan familiarizado con los efectos potenciales de este medicamento.

Prolongaciones de intervalo PR: Las prolongaciones en el intervalo PR con lacosamida se observaron en los estudios clínicos.

Lacosamida debe utilizarse con cuidado en pacientes con problemas de conducción conocidos o con enfermedad cardiaca severa, así como antecedentes de infarto al miocardio o insuficiencia cardiaca.

Nota: Los cuidados pueden incluir la realización de un electrocardiograma (ECG) antes y después de haberse iniciado el tratamiento con lacosamida.

Ideas suicidas y trastornos del comportamiento: Se han reportados ideas suicidas y trastornos del comportamiento en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en indicaciones severas. Un metaanálisis de estudios controlados con placebo aleatorizados de medicamentos antiepilépticos ha demostrado también un pequeño incremento en el riesgo de ideas suicidas y trastornos del comportamiento. El mecanismo de este riesgo no se conoce y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento de este tipo de riesgo con lacosamida.

7501088507069

Hoja de datos

Principio Activo 1
LACOSAMIDA
Registro Sanitario
076M2010SSAIV
ATC
N03AX18
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
10/200
Unidad de Medida
mg/mL
Presentación Comercial Embalaje
Frasco
Marca
Si
F_ClaveProdServ
42182311
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Sensores neurologicos
Cantidad PUM
200
Presentación PUM
g
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