Indicaciones: ENTRESTO® está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (clase funcional II-IV de la NYHA) en pacientes con disfunción sistólica.

Contradicciones:

• Hipersensibilidad a la sustancia activa, al sacubitrilo, al valsartán o a cualquiera de los excipientes.

• Coadministración con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). No debe administrarse ENTRESTO® hasta 36 horas después de haber suspendido el tratamiento con el IECA.

• Antecedentes conocidos de angioedema relacionado con un tratamiento anterior a base de un IECA o un antagonista de los receptores de angiotensina (ARA).

• Coadministración con aliskireno en pacientes con diabetes de tipo 2

Embarazo y lactancia: 

Embarazo:

Como ocurre con otros fármacos que también actúan directamente sobre el SRAA, no se debe utilizar ENTRESTO® durante el embarazo (ver Contraindicaciones). ENTRESTO® actúa antagonizando las acciones de la angiotensina II, por lo que no se puede descartar que entrañe riesgos para el feto. Se han comunicado casos de lesiones del feto en desarrollo (como aborto espontáneo, oligohidramnios y disfunción renal del neonato) en embarazadas que habían tomado valsartán. Si se detecta un embarazo durante la terapia, debe suspenderse cuanto antes el tratamiento con ENTRESTO®.

Lactancia:

No se sabe si ENTRESTO® se excreta en la leche materna humana. Sus componentes, el sacubitrilo y el valsartán, se excretan en la leche de ratas lactantes (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Dado que puede haber riesgo de reacciones adversas en el lactante, no se recomienda que la madre reciba ENTRESTO® durante la lactancia. Es preciso decidir si se deja de amamantar o bien se deja de recibir ENTRESTO® durante la lactancia, teniendo en cuenta la importancia de este medicamento para la madre.

Reacciones adversas:

Precacuciones y Advertencias: