Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS

Indicaciones: 

Este medicamento es empleado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Este medicamento es un antihipertensor que pertenece a la familia de los diuréticos.

Contraindicaciones: 

– Hipersensibilidad a la indapamida, a las demás sulfamidas o a alguno de los excipientes.

– Insuficiencia renal grave.

– Encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave.

– Hipocaliemia.

– Anuria.

Embarazo y Lactancia:

No use en el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

La mayoría de las reacciones adversas biológicas o clínicas son dosis-dependiente.

Los diuréticos del tipo de los tiazídicos, entre los que se encuentra la indapamida, pueden provocar las reacciones adversas siguientes, clasificadas según la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes (> 1/10); frecuentes (> 1/100, < 1/10); poco frecuentes (> 1/1,000, < 1/100); raras (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

• Muy raros: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.

Trastornos del sistema nervioso:

• Raros: vértigo, fatiga, cefalea, parestesia.

• Frecuencia no conocida: síncope.

Trastornos cardiacos:

• Muy raros: arritmia, hipotensión.

• Frecuencia no conocida: taquicardia helicoidal (torsades de pointes) potencialmente mortal (véase Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).

Trastornos gastrointestinales:

• Poco frecuentes: vómito.

• Raros: náuseas, estreñimiento, boca seca.

• Muy raros: pancreatitis.

Trastornos renales y urinarios:

• Muy raros: insuficiencia renal.

Trastornos hepatobiliares:

• Muy raros: función hepática alterada.

• Frecuencia no conocida: posibilidad de aparición de encefalopatía hepática en caso de insuficiencia hepática (véase Contraindicaciones y Precauciones generales), hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

• Reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológicas en individuos con una predisposición a las reacciones asmáticas y alérgicas.

• Frecuentes: erupciones maculopapulares.

• Poco frecuentes: púrpura.

• Muy raros: edema angioneurótico y/o urticaria, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson.

• Frecuencia no conocida: posible empeoramiento de un lupus eritematoso diseminado agudo ya establecido.

• Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (véase Precauciones generales).

Exploraciones:

• Frecuencia no conocida:

– Alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma (véase Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).

– Aumento de la glucemia y de la uricemia durante el tratamiento: el empleo de estos diuréticos deberá valorarse minuciosamente en los pacientes con gota o con diabetes.

– Elevación de las enzimas hepáticas.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

• Durante los ensayos clínicos, se ha observado una hipopotasemia después de 4 a 6 semanas de tratamiento, 10% de los pacientes presentaban una potasemia < 3.4 mmol/L y 4% de los pacientes una potasemia < 3.2 mmol/L. Después de 12 semanas de tratamiento, la disminución media de la potasemia era de 0.23 mmol/L.

• Muy raros: hipercalcemia.

• Frecuencia desconocida:

– Depleción de potasio con hipopotasemia, especialmente grave en ciertas poblaciones de alto riesgo (véase Indicaciones terapéuticas).

– Hiponatremia con hipovolemia que pueden originar deshidratación e hipotensión ortostática. La pérdida concomitante de iones de cloruro puede provocar de forma secundaria una alcalosis metabólica compensadora: la incidencia y el grado de la misma es de carácter leve.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.

Información como "Para que sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlas directamente con tu médico tratante.

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