Vademécum Farmalisto - Contenido Exclusivo Para Médicos.
Humylub Ofteno
"La Autoprescripción Representa Un Riesgo Para La Salud," COFEPRIS.
Presentación:
Humylub Ofteno 1.8 mg/1 mg/mL Caja Con Frasco Gotero Con 15 mL
Indicaciones:
HUMYLUB OFTENO® es un medicamento de marca (no genérico). Está indicado para el alivio temporal del ardor, de la sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ocular debidos a queratoconjuntivitis sicca, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a luz intensa. Además está indicado como coadyuvante de cualquier tratamiento tópico ocular para restablecer la calidad de la película lagrimal precorneal y prolongar el tiempo de contacto de las drogas empleadas en aplicación tópica. Este producto es de venta con receta y su médico tratante debe señalarle la dosis de consumo indicaciones y contradicciones aprobadas por el registro COFEPRIS y PLM.
Propiedades farmacéuticas:
El hialuronato de sodio es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como humectante y vehículo oftálmico. Tanto el hialuronato de sodio como el sulfato sódico de condroitina no tienen capacidad de penetración intraocular; sin embargo, aumentan el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal. El hialuronato de sodio y sulfato sódico de condroitina son transportados por el plasma y son rápidamente eliminados de la circulación sistémica.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Embarazo y lactancia:
No existen estudios acerca del efecto del hialuronato de sodio y el sulfato sódico de condroitina en mujeres embarazadas o en la lactancia, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo-beneficio la terapia con HUMYLUB OFTENO®.
Reacciones secundarias y adversas:
Aunque poco frecuente, los efectos adversos reportados incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestado como ardor transitorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen estudios acerca del efecto del hialuronato de sodio y el sulfato sódico de condroitina en mujeres embarazadas y/o sobre el feto, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo-beneficio la terapia con HUMYLUB OFTENO®.
Alteración en los resultados de pruebas de laboratorio:
No se conocen.
Interacciones medicamentosas y de otro género:
Tanto el hialuronato de sodio como el sulfato sódico de condroitina aumentan la biodisponibilidad de medicamentos oftálmicos (por ejemplo, antibióticos) cuando se aplican de forma concomitante.
Precauciones y advertencias:
No administrar en caso de hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula.
Dosis y vía de administración:
Instilar 1 o 2 gotas en el fondo del saco del ojo afectado cada 4-6 horas, o tan frecuentemente como se requiera.
Vía de administración: Oftálmica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental:
No existen reportes de sobredosificación con hialuronato de sodio y sulfato sódico de condroitina.
Recomendaciones de almacenamiento:
Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C.
Información adicional:
Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el embarazo y lactancia.
Literatura exclusiva para médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Av. Paseo del Norte Núm. 5255
Col. Guadalajara Technology Park, C.P. 45010
Zapopan, Jalisco, México
Reg. Núm. 150M2007, SSA IV