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Avonex

''La autoprescripción representa un riesgo para la salud'', Cofepris.

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Presentaciones:

Avonex 30 mg/5 mL Caja Con 4 Jeringas Prellenadas

AVONEX 6,000,000 UI Solución Inyectable Caja Con 4 Jeringas

Forma Farmacéutica:

La jeringa prellenada contiene:

Interferón beta-1a 30 mg
equivalente a 6´000,000 U.I.

Vehículo, c.b.p. 0.5 ml.

La jeringa prellenada montada en aplicador plástico tipo pluma contiene:

Interferón beta-1a 30 mg
equivalente a 6´000,000 U.I.

Vehículo, c.b.p. 0.5 ml.

Origen ADN recombinante expresado en células de ovario de hámster chino (CHO).

Lista de excipientes: Acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina, polisorbato 20, agua para la fabricación de inyectables c.s.

Utilizando los estándares internacionales de la Organización Mundial de la Salud para interferón, 30 µg de AVONEX® contiene 6 millones de unidades internacionales (UI) de actividad antiviral. La actividad contra otros estándares no es conocida.

 

Indicaciones:

AVONEX® está indicado para el tratamiento de:

• Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente (RR), caracterizada por dos o más exacerbaciones agudas (recaídas o recidivas) en los últimos tres años, sin evidencia de progresión continua entre las recaídas; AVONEX® retarda la progresión de la discapacidad y disminuye la frecuencia de las recaídas.

• Pacientes con un único evento desmielinizante asociado a un proceso inflamatorio activo, si es suficientemente severo como para ameritar tratamiento endovenoso con corticosteroides, si otros diagnósticos ya han sido excluidos y si se ha determinado que el paciente tiene riesgo elevado de desarrollar EM clínicamente definida (véase Farmacocinética y farmacodinamia).

AVONEX® debe descontinuarse en pacientes que desarrollen EM progresiva.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

AVONEX® jeringa prellenada y AVONEX® jeringa prellenada montada en aplicador plástico tipo pluma:

Consérvese en refrigeración entre 2-8°C.

No congelar.

Conservar en el empaque en el envase original para protegerlo de la luz.

Información adicional:

Léase instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en refrigeración entre 2-8°C. No se congele. Protéjase de la luz. No se requiere refrigeración si se aplica dentro de los siguientes 7 días y se almacena por debajo de 25°C. Si no se administra todo el producto deseche el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No use AVONEX® durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Reg. Núm. 563M98, SSA IV