Vademecum Farmalisto - Contenido Exclusivo para Médicos.

 

Copaxone

''La autoprescripción representa un riesgo para la salud'', Cofepris.

Presentaciones:

Caja con 28 jeringas prellenadas conteniendo cada jeringa 20 mg de AG

en un volumen de inyección de 1.0 ml.

Caja con 12 jeringas prellenadas conteniendo cada jeringa 40 mg de AG

en un volumen de inyección de 1.0 ml

Forma Farmacéutica:

Cada jeringa prellenada contiene:

Acetato de glatiramer* 20 y 40 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Manitol 40 mg en una solución estéril de agua para inyección. 

*Equivalente a 18 mg de glatiramer base.

 

Indicaciones:

COPAXONE es un medicaento de marca (no generico). Sirve para El tratamiento de pacientes ambulatorios con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR): 

• Para disminuir la frecuencia de las exacerbaciones clínicas.

• Para reducir el número y volumen de lesiones cerebrales activas identificadas en las imágenes por resonancia magnética (IRM).

Tratamiento de los pacientes que han experimentado un primer episodio desmielinizante, acompañado por anomalías en la IRM y que se consideren en riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD), después que se excluyan diagnósticos alternativos:

• Para retrasar la aparición de EMCD.

• Para disminuir el número y volumen de lesiones cerebrales activas y la carga global de la enfermedad (como se identifica por IRM).

Recomendaciones sobre el almacenamiento: 

Se debe almacenar en un refrigerador (2 a 8ºC).

 

Si las jeringas prellenadas no se pueden almacenar en refrigeración en las condiciones de temperatura recomendadas, se pueden entonces mantener almacenadas a temperatura ambiente (15 a 25ºC) durante un periodo máximo de tiempo de hasta un mes, sin que esto tenga un impacto negativo sobre el medicamento.

 

no debe congelarse. Si una jeringa se congela, debe ser desechada.

 

No exponga este medicamento a temperaturas elevadas. Protéjase de la luz.

 

no contiene conservantes. No lo use si la solución está turbia o contiene partículas en suspensión.

 

Información Adicional:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No debe administrarse en menores de 12 años. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Israel por:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Reg. Núm. 380M2004, SSA IV