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Zunun

Ampolletas

 

Comprar-Zunun-Solucion-Inyectable-1000-m Comprar-Zunun-500-mg-Caja-Con-5-Ampollet

''La autoprescripción representa un riesgo para la salud'', Cofepris.

Presentaciones:
Caja Con 5 Ampolletas 4 mL / 1000 mg
Caja Con 5 Ampollas 2 mL / 500 mg
                                                                

Fórmula Farmacéutica:

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:Citicolina sódica equivalente a citicolina

Vehículo, c.b.p. 2 mL.

 

Indicaciones:

Zunun, es un medicamento de marca (no genérico). Sirve como tratamiento de trastornos neurológicos de los accidentes cerebrovasculares en fase aguda (stroke/ictus/infarto) y subaguda. Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados con traumatismos craneales y/o edema cerebral, en la insuficiencia vascular cerebral en los que es necesario el restablecimiento del metabolismo fosfolipídico neuronal. Deterioro cognoscitivo senil ocasionado por enfermedad vascular cerebral crónica o secundaria a padecimientos degenerativos (enfermedad de Alzheimer) y en general, en aquellos casos en los que la isquemia y la hipoxia conllevan a una deficiencia fosfolipídica estructural a nivel de la membrana de las células nerviosas. Manifestaciones neuropsíquicas de involución senil como: Olvido benigno del anciano, alteración de la memoria reciente, alteración del estado emocional (ansiedad, agresividad, irritabilidad), falta de interés por el entorno, intranquilidad. Disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico. Déficit motor. Contiene (fórmula): Citicolina. Este producto es de venta con receta y su médico tratante debe señalarle la dosis de consumo Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS Y PLM.

Propiedades farmacéuticas: 

Farmacocinética: Después de su administración, citicolina se absorbe casi en su totalidad y se distribuye ampliamente en todo el organismo.

El medicamento se metaboliza en la pared del intestino y en el hígado a colina y citidina.

Citicolina administrada se distribuye ampliamente en las estructuras cerebrales, con una rápida incorporación de la fracción colina en los fosfolípidos estructurales y de la fracción citidina en los nucleótidos citidínicos y los ácidos nucleicos.

Citicolina alcanza el cerebro y se incorpora activamente en las membranas celulares, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción de los fosfolípidos estructurales.

En voluntarios sanos que recibieron el fármaco en infusión intravenosa (3 g en 500 ml de solución salina fisiológica), durante 30 min, los niveles del fármaco fueron indetectables al cabo de este lapso, en tanto que los niveles de citidina y colina alcanzaron el pico y permanecieron elevados significativamente durante 6 horas.

Sólo una pequeña cantidad de la dosis aparece en orina y heces (menos de 3%). Aproximadamente 12% de la dosis se elimina a través del CO2 espirado.

En la eliminación urinaria del fármaco se distinguen dos fases: Una primera fase, de unas 36 horas, durante la cual la velocidad de excreción disminuye rápidamente, y una segunda fase en la que la velocidad de excreción disminuye mucho más lento.

Lo mismo sucede con el CO2 espirado, cuya velocidad de eliminación disminuye rápidamente durante las primeras 15 horas, aproximadamente, para disminuir más lentamente con posterioridad.

Farmacodinamia:

Mecanismos de acción: Citicolina también se conoce como citidina 5-difosfocolina (CDP-Colina). Es un nucleótido encontrado de forma natural en el organismo en donde es un intermediario esencial en la biosíntesis de los fosfolípidos principales de las membranas celulares.

Citicolina promueve la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de las membranas neuronales, favoreciendo el metabolismo cerebral y actuando a nivel de varios neurotransmisores (noradrenalina y dopamina).

La biosíntesis de los fosfolípidos tiene una importancia primordial en la regulación dinámica de la integridad celular y la citicolina constituye un factor determinante para la formación de fosfatidicolina, fosfolípido esencial para el mantenimiento estructural de la membrana celular y subcelular, al tiempo que contribuye a restablecer el metabolismo fosfolipídico y a mejorar el aprovechamiento del ATP, al tiempo que inhibe la acumulación de ácidos grasos libres a nivel cerebral y mantiene la integridad estructural neuronal.

Citicolina, mediante esta acción, mejora la función de los mecanismos de membrana, como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores insertados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión.

Citicolina, por su acción estabilizadora de la membrana, posee propiedades que favorecen la reabsorción del edema cerebral. Estudios experimentales han demostrado que citicolina inhibe la activación de determinadas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduciendo la formación de radicales libres, evitando la destrucción de sistemas membranosos y preservando los sistemas de defensa antioxidante, como el glutation.

Citicolina reserva la reserva energética neuronal, inhibe la apoptosis y estimula la síntesis de acetilcolina.

Se ha demostrado experimentalmente también que citicolina ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en modelos de isquemia cerebral focal.

Ensayos clínicos han demostrado que citicolina mejora significativamente la evolución funcional de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, coincidiendo con un menor crecimiento de la lesión isquémica cerebral en las pruebas de neuroimagen.

En pacientes con traumatismo craneoencefálico, citicolina acelera la recuperación de estos pacientes y reduce la duración y la intensidad del síndrome posconmocional.

Citicolina mejora el nivel de atención y de conciencia, así como actúa favorablemente sobre la amnesia y los trastornos cognitivos y neurológicos asociados con isquemia cerebral.

También su actividad en el sistema colinérgico es de alta utilidad terapéutica en aquellas condiciones clínicas en donde las alteraciones del metabolismo de la acetilcolina son consideradas una de las principales causas de la enfermedad, por ejemplo, el Alzheimer.


Contraindicaciones:

Está contraindicado en la hipersensibilidad conocida a la citicolina o a cualquiera de sus excipientes. No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.
 

Embarazo y lactancia:

A menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo, no se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia. Es recomendable administrar con precaución a niños menores de 3 años.

Reacciones adversas:

Citicolina ha presentado las siguientes reacciones secundarias con frecuencia de muy raras (< 1/10,000):

Alteraciones psiquiátricas: Alucinaciones.

Alteraciones del sistema nervioso central: Cefalea, vértigo.

Alteraciones vasculares: Hipertensión arterial, hipotensión arterial.

Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino: Disnea.

Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, vómito, diarrea ocasional.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Rubor, urticaria, exantemas, púrpura.

Alteraciones generales y alteraciones en el sitio de administración: Escalofríos, edema.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad crónica realizados, confirman su buena tolerancia y seguridad a dosis repetidas. La citicolina carece de potencial carcinogénico, teratogénico, mutagénico ni sobre la fertilidad conocido a la fecha.

 

Interacciones medicamentosas y de otro género: 

La citicolina puede potencializar el efecto de los medicamentos que contienen L-dopa.

La citicolina no debe administrarse junto con otros medicamentos que contengan centrofenoxina o meclofenoxato, ya que puede producir irritabilidad e hiperexcitabilidad del SNC.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio:   

Hasta la fecha no se encuentran datos.

Precauciones y advertencias:

Administrar citicolina en combinación con hipotensores puede aumentar su efecto.

Cuando se utiliza la vía I.V., la administración debe ser lenta (3 a 5 min, dependiendo de la dosis).

Cuando se administra en infusión intravenosa por goteo, el ritmo de infusión debe ser de 40 a 60 gotas/min.

En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda no sobrepasar la dosis de 1,000 mg al día y la administración endovenosa muy lenta (30 gotas/min).


Dosis y vía de administración: 

Adultos: La dosis recomendada en general es de 500 mg a 2,000 mg al día, dependiendo del cuadro a tratar.

Deterioro mental senil por enfermedad cerebrovascular: Administrar de 500 a 1,000 mg cada 24 horas.

Enfermedad de Alzheimer: Administrar 1,000 mg cada 24 horas.

La duración del tratamiento debe adaptarse de acuerdo con la evolución clínica.

Ancianos: No requieren ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.

Cuando se administra en infusión I.V. por goteo, el ritmo de perfusión debe ser de 40 a 60 gotas/min.

La dosificación debe ser adaptada a los requerimientos individuales del paciente. La dosis de citicolina puede ser administrada por vía I.M., I.V. lenta (3 a 5 min) o bien mediante infusión intravenosa por goteo lenta, de acuerdo con la prescripción médica.

Citicolina es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse con suero glucosado hipertónico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental:

No han sido reportados casos de sobredosificación.

Dada la escasa toxicidad del producto, no se prevé la aparición de intoxicaciones ni incluso en aquellos casos en que accidentalmente se hayan sobrepasado las dosis terapéuticas. En caso de una sobredosificación accidental, instaurar tratamiento sintomático.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
 

Información Adicional:

Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Es recomendable administrarse con precaución a niños menores de 3 años. Su venta requiere receta médica. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo
[email protected]

Hecho en India por: Unimed Technologies Ltd. Survey No. 22 & 24, Village-Ujeti Post-Baska, Tal. Halol Dist. Panchmahal, Gujarat, India

Bajo licencia de: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Halol-Baroda Highway Halol-389 350 Gujarat, India

Para: Sun Pharma de México S. A. de C. V. Av. Río Churubusco Núm. 658 Col. Sifón 09400, Deleg. Iztapalapa México, D.F.

Almacenado y distribuido por: SUN PHARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V. Rancho 4 Milpas Km 1, Mod. 10 Carret. Tepotzotlán-La Aurora MDC Fase II, Secc. L

Ex Hacienda San Miguel, C.P. 54716 Cuautitlán Izcalli, México

Reg. Núm. 049M2015, SSA IV

 

Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS, PLM y Vademecum.

Comuníquese con nosotros al [55] 6732 1100

 

 Zunun (2016).Medicamentos PLM.Home; productos.Recuperado de: http://www.medicamentosplm.com/Home/productos/zunun_solucion_inyectable/177/101/60403/162

Comisión Federal Para La Protección Contra Riesgos Sanitarios. (2010-2011). Cofepris. Recuperado de: http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Biblioteca%20Virtual/Videos/CapsulaInstruccionalPoblacion.aspx

 

**Consulta Términos y Condiciones.