Pisatine HC 10 mg / 20 mg Caja Con 14 Tabletas

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Referencia: 7501125167355

Principio activo: Ezetimiba/Simvastatina.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 241M2015SSA IV

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Indicaciones: Agente hipolipemiante. La combinación de Ezetimiba/Simvastatina está indicada para el tratamiento de la hiperlipidemia, en aquellos pacientes que no pueden alcanzar o mantener los niveles adecuados de los lípidos sanguíneos, a pesar de las modificaciones dietéticas y la monoterapia con una estatina. Se recomienda Ezetimiba/Simvastatina como una terapia adjunta a la dieta para reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B, triglicéridos, colesterol no-HDL, y para incrementar el colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica o con hiperlipidemia mixta. Así mismo, está indicado su uso en aquellos pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica para reducir los niveles de colesterol total y colesterol LDL elevados en combinación con otras terapias hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis).

 

Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a ezetimiba, simvastatina, o cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes que estén embarazadas o lactando. Pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas. Pacientes que están recibiendo concomitantemente inhibidores potentes de la CYP3A4.

 

Embarazo y lactancia: De acuerdo a un comunicado de la FDA, el uso de la monoterapia con ezetimiba o combinación de la terapia de Ezetimiba/Simvastatina no fue asociado con incremento del riesgo de muerte por cáncer. Teratogénesis: Estudios realizados en animales y humanos han evidenciado que hay anormalidades fetales o riesgo fetal. En estudios en animales en los cuales se administró simvastatina de 25 mg/kg/día y hasta 100 mg/kg/día a conejos y ratas (tres veces la exposición humana), simvastatina no resultó teratogénica. Sin embargo, en estudios con otros inhibidores de la reductasa HMG-CoA estructuralmente relacionados, se observaron malformaciones esqueléticas en ratas y ratones. El riesgo del uso de Ezetimiba/Simvastatina por mujeres embarazadas sobrepasa cualquier posible beneficio. Efectos sobre la reproducción: En estudios en animales, no hubo evidencia de ningún efecto sobre la fertilidad con ezetimiba, ni con simvastatina.

 

Reacciones adversas: Poco comunes: mareos; cefalea, dolor abdominal; molestia abdominal; dolor abdominal superior; dispepsia; flatulencia; náuseas; vómito, prurito; erupción cutánea, artralgia; espasmos musculares; debilidad muscular; molestia músculo-esquelética; dolor de cuello; dolor en extremidades, astenia; fatiga; malestar; edema periférico, trastorno del sueño, aumento de la bilirrubina en sangre; aumento del ácido úrico en sangre; aumento de la gamma-glutamil transferasa; aumento de la relación normalizada internacional; proteína en la orina presente; disminución de peso. 

 

Precauciones y advertencias: Se han reportado casos de miopatía/rabdomiólisis con el uso de Ezetimiba/Simvastatina. Se sugiere tomar en cuenta las siguientes consideraciones: El riesgo se eleva con los incrementos a la dosis del fármaco. Se consideran pacientes de alto riesgo los pacientes de edad avanzada, del sexo femenino, con insuficiencia renal, con hipotiroidismo no controlado, con antecedentes personales o familiares con trastornos musculares hereditarios, o antecedentes de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato, o que abusen de la ingesta de alcohol. 

En Farmalisto México Puede Comprar Pisatine HC Al Mejor Precio (Costo , Vale). Medicamento De Marca (No genérico), Que Sirve Como Agente Hipolipemiante. Contiene (Fórmula): Ezetimiba, Simvastatina 10 mg 20 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis de Consumo.

7501125167355

Hoja de datos

Cantidad PUM
14
Presentación PUM
g
Principio Activo 1
EZETIMIBA
Principio Activo 2
SIMVASTATINA
Registro Sanitario
241M2015SSAIV
ATC
C10BA02
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
10/20
Unidad de Medida
mg/mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
12352211
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Grasas o lipidos
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