Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS

Indicaciones:

Tratamiento de:
• Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis y espondilartritis síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo extraarticular.
• Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y tumefacción p.ej. tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica.
• Estados dolorosos y/o inflamatorios en gineco­logía p. ej. dismenorrea primaria o anexitis.

Contraindicaciones:

Úlcera gástrica o intestinal. 
Hipersensibilidad conocida al principio activo y a cualquiera de los excipientes. Como otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), VOL­TAREN RETARD (SR) está también contraindicado en los pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico o de otros fármacos con acción inhibidora de la prostaglandinsintetasa hayan desencadenado un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.

Embarazo y la lactancia:

No administrar durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Frecuencia estimada: Frecuente > 10%, ocasional > 1-10%, raro > 0.001-1%, casos aislados < 0.001%.
Tracto gastrointestinal: Ocasionales: dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dis­pepsia, flatulencia, anorexia. Raras veces: hemorragias gas­trointestinales (hematemesis, melena, diarrea sangui­no­lenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. En casos aislados: ­estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de “dia­fragmas”, trastornos intestinales bajos, como colitis hemo­rrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ul­cerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central: En ocasiones: cefaleas, mareo o vértigo. Raras veces: somnolencia. En casos ais­lados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insom­nio, irritabili­dad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Alteraciones de los sentidos: Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel: En ocasiones: eritema o erupciones. Raras veces: urticaria. En casos aislados: erupciones vesiculares, ecce­mas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritroder­mia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura ­alérgica.
Riñones: Raras veces: edema. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematu­ria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado: En ocasiones: incremento de las aminotransfe­ra­sas séricas. Raras veces: hepatitis con o sin ictericia. En casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad: Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión. En casos aislados: vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular: En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hiperten­sión, insuficiencia cardiaca congestiva.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. No se deje al alcance de los niños.