Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 046M2018 SSA IV

Laboratorio: Asofarma

Indicaciones: Tratamiento de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia con o sin cataplejia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a modafinilo, HTA grave o moderada no controlada, arritmias cardiacas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Disminución del apetito; nerviosismo, insomnio, ansiedad, depresión, pensamientos anormales, confusión, irritabilidad; cefalea, mareos, somnolencia, parestesia; visión borrosa; taquicardia, palpitaciones; vasodilatación; dolor abdominal, náuseas, sequedad bucal, diarrea, dispepsia, estreñimiento; astenia, dolor torácico; anomalías de los tests de funcionalidad hepática, se han observado aumentos dependientes de la dosis en la fosfatasa alcalina y la gammaglutamil transferasa.

Precauciones y advertencias: Insuficiencia Hepática grave, Insuficiencia Renal, niños, ancianos. Riesgo de erupciones cutáneas graves, incluido s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema con eosinofilia, suspender la administración de modafinilo ante los primeros signos y no reiniciar. Riesgo de reacciones multiorgánicas de hipersensibilidad, en caso de sospecha suspender tratamiento. Ansiedad. Controlar la aparición o exacerbación del comportamiento suicida, así como de comportamiento agresivo u hostil, y la aparición o exacerbación de síntomas psicóticos o maníacos; pudiera ser necesaria la interrupción de modafinilo. Trastorno bipolar.Trastornos psiquiátricos, antecedentes de psicosis, depresión, manía, ansiedad mayor, agitación, insomnio o abuso de sustancias, controlar el desarrollo de novo o la exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis y periódicamente durante el tratamiento. Riesgos cardiovasculares, controlar periódicamente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. No se recomienda con: antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale ni con prolapso de la válvula mitral que han experimentado el s. de prolapso de la válvula mitral al ser tratados anteriormente con estimulantes del SNC. Insomnio. Antecedentes de alcoholismo, drogodependencia. La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede disminuir si se administran junto con modafinilo, se recomiendan métodos alternativos o concomitantes de contracepción, y durante dos ciclos más tras la interrupción del tratamiento con modafinilo en mujeres en edad fértil.