Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 249M2014 SSA IV

Laboratorio: Accord farma

Indicaciones: Está indicada: Como tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia. En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar. Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado. Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.

Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a sus componentes o a la dacarbacina (DTIC), durante el embarazo (véase Precauciones generales y Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia) y en pacientes con mielosupresión severa.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Los trastornos gastrointestinales, náuseas, vómito, estreñimiento, diarrea infecciones, leucopenia, neutropenia, anorexia, hiperglucemia, pérdida de peso, ansiedad, insomnio, cefaleas, somnolencia, disminución de la concentración, temblores, alteración del equilibrio, visión borrosa, dolor ocular, palpitaciones, tos, fatiga, fiebre, rash, disnea, alopecia, prurito, dermatitis, debilidad muscular, incontinencia urinaria, alteración del gusto, son las reacciones con mayor frecuencia; éstas en su mayoría son de grado 1 y 2, y responden bien con el tratamiento antiemético; grados más severos 3 y se presentan en poco pacientes. Con menor frecuencia se reportan: anemia, petequias, neutropenia, agitación, apatía, depresión, ataxia, alteración de la coordinación, dolor ocular, sordera, vértigo, hipertensión, neumonía, infecciones respiratorias, gastroenteritis, fotosensibilidad y mialgia.

Precauciones y advertencias: Debe manejarse con precaución en pacientes pretratados con drogas citotóxicas y/o radioterapia. Pacientes que recibieron NIMAN concomitante con radioterapia en un estudio piloto con un esquema prolongado de 42 días mostraron un riesgo particular para desarrollar neumonía por Pneumocystis carinii. Por lo tanto la profilaxis contra Pneumocystis carinii se requiere en todos los pacientes que reciben NIMAN de manera concomitante a radioterapia por 42 días, independientemente del recuento de linfocitos. Si se produce linfopenia, deben continuar con la profilaxis hasta que ésta sea de un grado menor o igual a 1.