Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 057M99 SSA IV

Laboratorio: Asofarma

Indicaciones: Prevención de la cardiotoxicidad inducida por antraciclinas en pacientes bajo terapia antineoplásica. La cardioprotección se ofrece a pacientes que deban recibir un nuevo tratamiento médico con antraciclinas por recurrencia del tumor primario o por una segunda neoplasia maligna que requiera ser tratada con antraciclinas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Dexrazoxano. Vacunación concomitante con vacuna de la fiebre amarilla. Antes de iniciar o reanudar el tratamiento se debe descartar un posible embarazo. Debido a que el dexrazoxano es un agente citotóxico, tanto los hombres como las mujeres con actividad sexual deben utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el tratamiento. En los hombres, las medidas anticonceptivas deben continuarse durante por lo menos 3 meses después de la finalización del tratamiento con dexrazoxano.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adveras: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril, granulocitopenia, aplasia medular febril, reacción anafiláctica, hipersensibilidad, anorexia, parestesia, mareo, cefalea y neuropatía periférica.

Precauciones y advertencias: Se han notificado efectos mielosupresores con Dexrazoxano que pueden sumarse a los de la quimioterapia, debido a que el dexrazoxano es un agente citotóxico, con actividad inhibitoria de la topoisomerasa II, la combinación de dexrazoxano con quimioterapia puede aumentar el riesgo de una segunda neoplasia maligna primaria. En algunos estudios, se ha observado una incidencia mayor de muertes en grupos tratados con dexrazoxano más quimioterapia, comparados con los tratados sólo con quimioterapia. Se ha informado una disminución significativa en la tasa de respuesta del tumor en un estudio en pacientes con cáncer de mama avanzado tratados con doxorrubicina y dexrazoxano comparado con pacientes tratados con doxorrubicina y placebo. Dado que tanto el dexrazoxano como la doxorrubicina son inhibidores de la topoisomerasa, es posible que el dexrazoxano interfiera en la eficacia contra el tumor de la doxorrubicina. Por lo tanto, no se recomienda usar dexrazoxano en combinación con una terapia adyuvante del cáncer de mama o quimioterapia con intención curativa.