Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Laboratorio: Abbvie

Indicaciones: En monoterapia: Tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en ads. que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. Tratamiento de la LLC en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en adultos que han fallado al tto. con inmunoquimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. En combinación con rituximab: Tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que han recibido al menos un tratamiento previo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a venetoclax. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis. Uso concomitante con preparados que contengan hierba de San Juan.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Infección del tracto respiratorio superior, sepsis, neumonía, infección tracto urinario; neutropenia, anemia, neutropenia febril, linfocitopenia; hiperfosfatemia; síndrome de lisis tumoral, hiperpotasemia, hiperuricemia, hipocalcemia; diarrea, vómitos, náuseas, estreñimiento; fatiga; aumento de la creatinina sérica.

Precauciones y advertencia: Insuficiencia Renal grave; Insuficiencia Hepática moderada y grave; niños, no se dispone de datos. Riesgo de síndrome de lisis tumoral en pacientes con LLC previamente tratados con una gran masa tumoral durante el tratamiento. El uso concomitante con inhibidores moderados o potentes del CYP3A podría aumentar el riesgo de SLT al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis. Neutropenia, supervisar hemogramas durante el tratamiento. Estudiar la posibilidad de dar un tratamiento sintomático, por ejemplo antimicrobianos en presencia de signos de infección. No administrar vacunas vivas durante el tratamiento ni después de este, hasta la recuperación de los linfocitos B. Las mujeres en edad fértil deben emplear un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.