Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 222M2018 SSA IV

Laboratorio: Roche

Indicaciones: Para el tratamiento de los pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) para retardar la progresión de la discapacidad física y reducir la frecuencia de recaídas. Para el tratamiento de los pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) para retardar la progresión de la enfermedad y reducir el deterioro de la marcha.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a ocrelizumab. Infección activa presente. Pacientes en un estado inmunocomprometido grave. Neoplasias malignas activas conocidas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas: Infección de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis, gripe; sinusitis, bronquitis, herpes oral, gastroenteritis, infección de las vías respiratorias, infección viral, herpes zóster, conjuntivitis, celulitis; tos, catarro; disminución de inmunoglobulina M en sangre, disminución de inmunoglobulina G en sangre; neutropenia; reacciones relacionadas con la perfusión. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: asociación entre disminución de los niveles de inmunoglobulinas y las infecciones grave.

Precauciones y advertencias: Reacciones relacionadas con la perfusión (RRP), que pueden eastar relacionadas con la liberación de citocinas y de otros mediadores químicos. Se pueden presentar en cualquier perfusión, pero con mayor frecuencia durante la primera. Las RRP pueden producirse en un plazo de 24 h desde la perfusión. Antes de la perfusión: premedicación para reducir la frecuencia y la gravedad de las RRP (véase Posología). Durante la perfusión, si aparecen síntomas respiratorios graves, como broncoespasmo o exacerbación del asma, interrumpir la perfusión de forma inmediata y permanente; administrar tto. sintomático; monitorizar al paciente hasta que se hayan resuelto los síntomas respiratorios. Si se sospecha que durante la perfusión se produce una reacción de hipersensibilidad, la perfusión debe interrumpirse de forma inmediata y permanente. Después de la perfusión vigilar, durante al menos una hora tras finalizar la perfusión, por si apareciera cualquier síntoma de RRP. Informar al paciente de que las RRP pueden ocurrir dentro de las 24 h posteriores a la perfusión. Riesgo de hipotensión arterial como síntoma de una RRP. En consecuencia, se planteará la suspensión de la medicación antihipertensora en las 12 h anteriores a la perfusión y durante cada perfusión. Reacción de hipersensibilidad, se pueden producir durante cualquier perfusión, aunque es habitual que no ocurra durante la primera. Si en perfusiones posteriores se presentan síntomas graves nuevos, o más graves que los experimentados previamente, considerar cuanto antes una posible reacción de hipersensibilidad. Si se sospecha de una reacción de hipersensibilidad durante una perfusión, detenerla de forma inmediata y permanente.