Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: Clorhidrato de raloxifeno está indicado para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. El clorhidrato de raloxifeno también está indicado para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama.

Contraindicaciones: No se debe administrar a mujeres que pudieran estar o quedar embarazadas. El clorhidrato de raloxifeno podría causar un incremento en el riesgo de defectos congénitos en el feto si se administra durante el embarazo.

Antecedentes pasados o actuales de episodios tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina.

Hipersensibilidad al clorhidrato de raloxifeno u otros ingredientes de la tableta.

Insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal grave.

Sangrado uterino inexplicable.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Vasodilatación, bochornos, náuseas, vómito, dolor abdominal, dispepsia, cefalea, migraña, erupción, calambres en las piernas, síntomas leves relacionados con la mama tales como dolor, aumento del tamaño y sensibilidad, síndrome gripal, edema periférico.

Precauciones y advertencias: 

Uso antes de la menopausia: No hay indicación para el uso de clorhidrato de raloxifeno antes de la menopausia. Sólo deben utilizar raloxifeno las mujeres postmenopáusicas.

Accidente vascular cerebral: Debe considerarse el balance de riesgo-beneficio del raloxifeno en mujeres postmenopáusicas con antecedentes de accidente vascular cerebral o con otros factores de riesgo de accidente vascular cerebral, como ataques transitorios de isquemia o fibrilación auricular, cuando se considere prescribir raloxifeno. En un estudio de mujeres postmenopáusicas con enfermedad cardiaca coronaria documentada o con un incremento en el riesgo de eventos coronarios que tomaron raloxifeno (RUTH), la incidencia de accidente vascular cerebral, infarto miocárdico, síndrome coronario agudo que requirió de hospitalización, mortalidad cardiovascular y mortalidad global fue comparable al placebo; sin embargo, hubo un incremento en la mortalidad debida a accidente vascular cerebral. La incidencia de mortalidad por accidente vascular cerebral fue de 1.5 por 1,000 mujeres por año para placebo, versus 2.2 por 1,000 mujeres por año para raloxifeno.

Eventos tromboembólicos venosos: En pacientes con riesgo de episodios tromboembólicos venosos de cualquier etiología se debe considerar el balance riesgo-beneficio. En caso de enfermedad o de una situación que previsiblemente suponga un periodo prolongado de inmovilización, se debe suspender el tratamiento con raloxifeno (se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización y no se debe reiniciar el tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad). La magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado asociado con terapia hormonal de reemplazo.

Información como "Para que sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlas directamente con tu médico tratante.

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