RX - Este producto requiere receta médica

Heporax 5000 UI/0.2 mL Caja Con 2 Jeringas Prellenadas

$578.50
IVA incluido
Referencia: 7502213148010

Principio activo: Bemiparina sódica.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFPRIS: 070M2011SSAIV

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INDICACIONES:

Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes sometidos a cirugía general y ortopédica y en pacientes no quirúrgicos con riesgo elevado o moderado. Cirugía general, y riesgo moderado. Cirugía ortopédica y alto riesgo. Prevención secundaria de recurrencia de tromboembolismo venoso en pacientes con trombosis venosa profunda y factores de riesgo transitorios. Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante hemodiálisis < 4 horas, en pacientes sin riesgo hemorrágico. Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolismo pulmonar.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a bemiparina, heparina o sustancias de origen porcino. Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH). Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el SNC, ojos y oídos. CID atribuible a TIH. Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta. Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, ACV hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales). Anestesia regional, cuando la heparina se usa como tratamiento (no como profilaxis).

 

EMBARAZO Y LACTANCIA:

  • Embarazo: No se han realizado estudios de toxicidad sobre la reproducción con bemiparina. Los estudios realizados en animales no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos con el uso de HBPMs. No hay datos para evaluar el posible efecto teratogénico o fetotóxico de bemiparina en mujeres embarazadas, por lo que el riesgo potencial en humanos es desconocido. Por lo tanto, no se recomienda su utilización durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. Se desconoce si bemiparina atraviesa la barrera placentaria.
  • Lactancia: No se dispone de información suficiente sobre la excreción de bemiparina en la leche materna. Por lo tanto, cuando sea necesario administrar bemiparina sódica a mujeres lactantes, se les recomienda que eviten la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:

Los datos preclínicos de bemiparina no revelan riesgos especiales en humanos basados en los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis únicas y repetidas genotoxicidad.

Los estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas tras la administración subcutánea de bemiparina en animales revelan alteraciones que consisten esencialmente en lesiones hemorrágicas reversibles en las áreas de inyección, directamente relacionadas con la dosis. Estas alteraciones observadas podrían considerarse relacionadas más a sus efectos farmacológicos que a un efecto tóxico propiamente dicho, aunque los datos farmacocinéticos no han sido obtenidos en estas especies animales.

No se han realizado estudios de toxicidad en la reproducción ni de carcinogénesis con bemiparina. Estudios de toxicidad en la reproducción, previamente publicados, realizados con otras HBPMs en ratas y conejos gestantes no indicaron efectos dañinos directos o indirectos con respecto a demostrar evidencia experimental de trastornos en la fertilidad, toxicidad embrión-fetal o alteración del desarrollo peri y postnatal.

 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: 

No administrar por vía intramuscular o intravenosa.

Debido al riesgo de hematoma durante la administración de bemiparina, debería evitarse la inyección intramuscular de otros agentes.

Se recomienda tener precaución en los casos de insuficiencia hepática o renal, hipertensión arterial no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enfermedad vascular de coroides y retina, o cualquier otra lesión orgánica susceptible de sangrar, o en pacientes sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar.

Bemiparina, al igual que otras HBPM, puede suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona ocasionando una hiperpotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, antecedentes de acidosis metabólica, niveles elevados de potasio en plasma o aquellos que estén recibiendo fármacos ahorradores de potasio. El riesgo de hiperpotasemia parece aumentar con la duración de la terapia, pero es normalmente reversible. Deben medirse los electrólitos séricos en pacientes de riesgo antes de comenzar la terapia con bemiparina y controlarlos regularmente a partir de ese momento, especialmente, si el tratamiento se prolonga más de 7 días.

Se han comunicado casos de trombocitopenia transitoria leve (tipo I) al inicio del tratamiento con heparina con recuento de plaquetas entre 100,000/mm3 y 150,000/mm3 debido a una activación plaquetaria temporal. Por regla general, no se producen complicaciones y el tratamiento puede continuar.

En raras ocasiones se han observado casos de trombocitopenia grave mediada por anticuerpos (tipo II) con recuentos de plaquetas claramente inferiores a 100,000/ mm3. Estos efectos suelen aparecer entre el 5° y el 21° día de tratamiento, aunque pueden manifestarse mucho antes si hay antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.

Por ello, antes de comenzar la administración de bemiparina, se recomienda efectuar un recuento de plaquetas en el primer día de tratamiento y, posteriormente, de forma regular cada 3 o 4 días, y al final del tratamiento. En la práctica, el tratamiento deberá interrumpirse de forma inmediata y se iniciará una terapia alternativa, si se observa una reducción significativa de las plaquetas (30-50%) asociada con resultados positivos o desconocidos del test in vitro de anticuerpos plaquetarios en presencia de bemiparina, otras HBPM y/o heparinas.

Se han descrito con bemiparina, al igual que con otras heparinas, algunos casos de necrosis cutánea, precedida, a veces, por púrpura o lesiones eritematosas dolorosas. En tales casos, se aconseja suspender inmediatamente el tratamiento.

En pacientes sometidos a anestesia epidural o espinal o a punción lumbar, la administración de heparina con fines profilácticos se ha asociado muy raramente a la aparición de hematomas epidurales o espinales, con el resultado final de parálisis prolongada o permanente.

Este riesgo se incrementa por el uso de catéteres epidurales o espinales para anestesia, la administración concomitante de medicamentos con acción sobre la coagulación como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes y por las punciones traumáticas o repetidas.

A Ia hora de decidir el intervalo de tiempo que debe transcurrir entre la administración de heparina a dosis profilácticas y la inserción o retirada de un catéter espinal o epidural, deben tenerse en cuenta las características del paciente y del producto.

Una vez insertado o retirado el catéter, deberá transcurrir al menos cuatro horas hasta la administración de una nueva dosis de bemiparina. La siguiente dosis deberá retrasarse hasta que la intervención quirúrgica haya finalizado.

Si bajo criterio médico se decide administrar tratamiento anticoagulante durante un procedimiento anestésico espinal o epidural debe extremarse la vigilancia del paciente y realizar controles frecuentes para detectar precozmente cualquier signo o síntoma de déficit neurológico, como dolor de espalda, déficit sensorial y motor (entumecimiento y debilidad de extremidades inferiores) y trastornos funcionales del intestino o vejiga. El personal de enfermería debe ser entrenado para detectar tales signos y síntomas. Así mismo, se advertirá a los pacientes que informen inmediatamente al médico o personal de enfermería si experimentan cualquiera de los síntomas antes descritos.

Si se sospecha la aparición de algún signo o síntoma sugestivo de hematoma espinal o epidural, deben realizarse las pruebas diagnósticas con carácter de urgencia e iniciar un tratamiento urgente, incluyendo la descompresión medular.

 

Más información: https://www.ucb.com.mx/

Información como “Para que sirve”, “Efectos secundarios” de este medicamento  pueden consultarlas directamente con tu médico tratante.

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Medicamento De Marca (No Genérico).

Contiene (Fórmula): Bemiparina sódica equivalente a 5000 UI. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo.

7502213148010

Hoja de datos

Principio Activo 1
BEMIPARINA SÓDICA
Registro Sanitario
070M2011SSAIV
ATC
B01AB12
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
500-0.2
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51121600
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Medicamentos antiangina
Cantidad PUM
2
Presentación PUM
unidad

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