

Presentación: Caja Con 40 Tabletas
Principio Activo: Petasites hybridus 8 mg
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 001P2012, SSA VI
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.
Indicaciones: está indicado en el tratamiento de la rinitis alérgica (fiebre del heno) relacionada con síntomas en ojos, nariz y garganta.
Contraindicaciones:
no debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida al extracto de Petasites o a cualquiera de sus excipientes.
No administrar a pacientes con daño hepático y renal. Embarazo y lactancia.
Embarazo y lactancia:
No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de GIAL® durante el embarazo y la lactancia.
Estudios experimentales en animales no han mostrado una toxicidad directa o indirecta en el embarazo o el desarrollo del embrión administrando hasta más de 30 veces la dosis habitual.
Debe tenerse precaución para su uso en el embarazo y la lactancia.
Reacciones adversas:
La evaluación de las reacciones adversas está basada en las siguientes frecuencias: muy común ³ 1/10; común ³ 1/100 a < 1/10; poco común ³ 1/1,000 a < 1/100; raro ³ 1/10,000 a < 1/1,000; muy raro < 1/10,000.
En los estudios clínicos no se observaron diferencias en la frecuencia de reacciones entre GIAL® y placebo.
Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente (cerca de 2%) de los tratados con GIAL® ha manifestado molestias de tipo gastrointestinal como eructos o náusea leve.
Piel: Reacciones de hipersensibilidad en casos individuales (reacciones dérmicas como rash, comezón, edema).
Precauciones y advertencias: Se han observado casos aislados de daño hepático en relación con preparaciones conteniendo un extracto-C02 preparado a partir de las raíces de Petasites hybridus. Sin embargo, un efecto de daño hepático no puede ser excluido para el extracto-C02 preparado a partir de hojas de Petasites hybridus (Ze339), el cual está contenido en GIAL®. En la presencia de daño hepático pre-existente, por lo tanto, se recomienda abstenerse de la toma de preparados medicinales que contengan extracto de Petasites hybridus.
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