

Presentación: Caja Con Tubo Con 30 g
Principio Activo: Clorhidrato de terbinafina 00.0888
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 335M5002, S.S.A. VI
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.
Indicaciones: El clorhidrato de terbinafina esta indicado para el tratamiento tópico de las siguientes infecciones dermatológicas: tinea pedis interdigital (pie de atleta), tinea cruris (prurito inguinal) o tinea corporis (tiña) debida a Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes o Trichophyton rubrum.
Contraindicaciones:
Clorhidrato de terbinafina crema esta contraindicado en individuos en los que se conoce o sospecha hipersensibilidad al fármaco o a otro componente de la fórmula.
Embarazo y lactancia:
Clorhidrato de terbinafina crema esta registrado por la FDA como clase B.
La comparación entre la dosis oral y la exposición máxima potencial para la dosis tópica recomendada en humanos esta basada en la aplicación de 0.1 mg de clorhidrato de terbinafina/cm2 en la piel humana, la suposición de la exposición cutánea en humanos promedio de 100 cm2 (asumiendo el uso de 1 g de clorhidrato de terbinafina crema por dosis), y el panorama teórico en el peor de los casos de 100% de absorción cutánea.
Reacciones adversas:
En ensayos clínicos, 6 (0.2%) de 2,265 pacientes tratados con terbinafina crema discontinuaron la terapia debido a eventos adversos y 52 (2.3%) reportaron reacciones adversas que se pensaron estar relacionadas posible, probable o definitivamente con la terapia con este fármaco.
Estas reacciones incluyeron irritación (1%), ardor (0.8%), prurito (0.2%) y piel seca (0.2%).
Precauciones y advertencias:
Clorhidrato de terbinafina crema no es de uso oftálmico, oral o intravaginal.
Si se desarrolla irritación o sensibilidad con el uso clorhidrato de terbinafina crema, el tratamiento debe ser discontinuado e iniciar una terapia adecuada.
La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no ha sido establecida.
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