nformación de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico., Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS 79839 SSA IV

Indicaciones: Profilaxis del tétanos en personas no inmunizadas o insuficientemente inmunizadas y con heridas recientes. Tratamiento del tétanos clínicamente manifiesto.

Contraindicaciones: El riesgo letal asociado con el tétanos descarta cualquier contraindicación potencial. Se aconseja tener precaución en pacientes con hipersensibilidad a productos que contengan inmunoglobulinas homólogas, particularmente en pacientes con deficiencia de IgA y presencia concurrente de anticuerpos contra IgA.

Embarazo y Lactancia: La seguridad de TETANOGAMMA® P, para su uso en el embarazo no ha sido establecida en pruebas clínicas controladas. 
Por lo tanto, debe tenerse precaución si TETANOGAMMA® P es administrada en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

La experiencia clínica de larga duración con inmunoglobulinas, en particular la aplicación rutinaria de la inmunoglobulina anti-D, indica que no se presentan daños en el curso del embarazo, en el feto ni en el neonato.

Reacciones adversas: Si usted experimenta reacciones, especialmente aquellas que no se indican a continuación, favor de informar a su médico o al farmacéutico. Ocasionalmente puede presentarse sensibilidad transitoria o hinchazón en el sitio de la inyección, aumento de temperatura, reacciones cutáneas y resfríos. 

Raramente se han observado náuseas, vómito, malestar, cefalea y también reacciones circulatorias (por ejemplo, taquicardia, bradicardia, hipotensión, sudor, vértigo), o reacciones alergoides/anafilactoides (por ejemplo, urticaria y disnea). 

En casos aislados, pueden ocurrir síntomas de choque, particularmente si el producto se aplica inadvertidamente de manera intravascular. Son raras las reacciones alergoides/anafilactoides a la inmunoglobulina administrada de manera intramuscular.

En casos en los que se sospecha de una reacción alergoide/anafilactoide, la administración de TETANOGAMMA® P tiene que suspenderse inmediatamente y deberá iniciarse un tratamiento apropiado, que cumpla con los estándares médicos actuales para el tratamiento del choque. Si es necesario, deberá proporcionarse el siguiente tratamiento:

Reacciones leves: Administrar corticosteroides y antihistamínicos.

Reacciones graves o amenazadoras de la vida (por ejemplo, choque anafiláctico), dependiendo de la gravedad de la reacción: Inyecte inmediatamente adrenalina lentamente por vía intravenosa. Altas dosis de corticosteroides lentamente por vía intravenosa. Si es necesario, un reemplazo de volumen y oxígeno.

Al utilizar medicamentos preparados a partir de sangre humana no se puede excluir totalmente la transmisión de enfermedades infecciosas mediante la transmisión del agente infectante. 

Esto es también aplicable para patógenos de naturaleza hasta ahora desconocida.

Precauciones y Advertencias: TETANOGAMMA  P debe almacenarse entre 2° y 8° C. No se congele