Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:

Hipotiroidismo: Como terapia de reemplazo o suplementaria en hipotiroidismo congénito o adquirido de cualquier etiología, excepto hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de tiroiditis sub-aguda. Las indicaciones específicas incluyen: hipotiroidismo primario (tiroideo), secundario (pituitario) y terciario (hipotalámico) e hipotiroidismo sub-clínico. El hipotiroidismo primario podría resultar de deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia congénita parcial o total de la glándula tiroidea o de los efectos de cirugía, radiación o fármacos con o sin la presencia de bocio.

Contraindicaciones: La levotiroxina está contraindicada en pacientes con tirotoxicosis sub-clínica no tratada (nivel de TSH en suero suprimido con niveles T3 y T4 normales) o tirotoxicosis evidente de cualquier etiología y en pacientes con infarto agudo de miocardio.

La levotiroxina está contraindicada en pacientes con insuficiencia suprarrenal no corregida ya que las hormonas tiroideas podrían precipitar una crisis suprarrenal aguda al incrementar la depuración metabólica de glucocorticoides.

Embarazo y lactancia:Los estudios en mujeres que han recibido levotiroxina sódica durante el embarazo no han mostrado un incremento en el riesgo de anormalidades congénitas. Por lo tanto, la posibilidad de daño fetal parece ser remota. SYNTHROID® no debe de descontinuarse durante el embarazo y se debe de tratar con prontitud el hipotiroidismo diagnosticado durante el embarazo.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas asociadas con terapia de levotiroxina son principalmente aquellas de hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica. Éstas incluyen lo siguiente:

General: Fatiga, incremento del apetito, pérdida de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva, cefalea, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio, temblores, debilitamiento muscular, palpitaciones, taquicardia, arritmias, incremento de la frecuencia del pulso y de la presión arterial, insuficiencia cardiaca, angina, infarto del miocardio, paro cardiaco, disnea, diarrea, vómito, calambres abdominales y elevación en las pruebas de función hepática, pérdida de cabello, ruborización, disminución de densidad mineral ósea, irregularidades menstruales, trastornos de la fertilidad.

Precauciones y advertencias: Las hormonas tiroideas, incluyendo SYNTHROID®, solas o con otros agentes terapéuticos, no deben de utilizarse para el tratamiento de la obesidad o para perder peso. En pacientes eutiroideos, las dosis dentro del rango de requerimientos hormonales diarios son ineficaces para la reducción de peso. Dosis mayores podrían producir manifestaciones serias de toxicidad o inclusive poner en riesgo la vida, particularmente cuando se administran en asociación con aminas simpático-miméticas, tales como aquellas utilizadas por sus efectos anoréxicos.