Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 52046 SSA IV

Laboratorio: Boehringer-Ingelheim

Indicaciones: Dolor paroxístico y de tipo cólico, moderado a severo o espasmos de los tractos gastrointestinales, biliares o genitourinarios, así como trastornos espásticos dolorosos del sistema genital femenino, dismenorrea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad previa a la pirazolona o pirazolidinas, o al butilbromuro de hioscina, o algún otro componente del producto. Pacientes que se sabe padecen el síndrome de asma inducido por analgésicos o antecedente de intolerancia a los analgésicos como la urticaria por angioedema, pacientes con una función deteriorada de la médula ósea, deficiencia genética de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, Porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de desencadenar un ataque de porfiria). Glaucoma, hipertrofia de la próstata con retención urinaria, estenosis mecánica en el tracto gastrointestinal, taquicardia y megacolon.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Trastornos en la sangre y el sistema linfático, anemia aplásica, pancitopenia, trastornos del sistema inmune, piel y tejido subcutáne, trastornos oculares, trastornos vasculares, trastornos cardiacos, trastornos gastrointestinales, trastornos renales y urinarios

Precauciones y advertencias: Dolor abdominal inexplicable: En caso de que persista o empeore el dolor abdominal severo sin causa aparente, o se presente junto con síntomas como fiebre, náuseas, vómito, cambios en los movimientos intestinales, dolor abdominal a la palpación, disminución de la presión arterial, síncope o sangre en heces, se necesitarán medidas de diagnóstico apropiadas para investigar la etiología de los síntomas. Reacciones hematológicas (como la agranulocitosis o pancitopenia: que contiene el derivado de pirazolona del metamizol, que puede causar posible riesgo de agranulocitosis poniendo en peligro la vida. Reacciones anafilácticas/anafilactoides: Cuando se elija la vía de administración, deberá tenerse en mente que la administración parenteral presenta un riesgo más elevado de reacciones anafilácticas o anafilactoides.

El riesgo de reacciones anafilactoides potencialmente severas es marcadamente más elevado para los pacientes con: Síndrome de asma inducido por analgésicos o intolerancia a los analgésicos del tipo urticaria por angioedema, asma bronquial, en particular en presencia de rinosinusitis y pólipos nasales, urticaria crónica, intolerancia a los agentes colorantes (e.g., tartrazina) y/o preservativos e intolerancia al alcohol.