INFORMACIÓN DE USO MÉDICO, PRODUCTO DE VENTA CON RECETA. CONSULTE A SU MÉDICO, INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES APROBADAS POR EL REGISTRO COFEPRIS. NO SE AUTOMEDIQUE

Indicaciones: 

ACTIKERALL® está indicado para el tratamiento tópico de queratosis actínicas (QA) hiperqueratósicas ligeramente palpables y/o moderadamente gruesas (grados I/II) en pacientes adultos inmunocompetentes.

La intensidad de grados I/II se determina con base en la escala de 4 puntos de Olsen et al., (1991). Véase Farmacodinamia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

ACTIKERALL® está contraindicado durante el periodo de lactancia, en embarazo existente o en mujeres en quienes no se pueda descartar el embarazo con certeza.

ACTIKERALL® está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.

No se deberá usar ACTIKERALL® en conjunción con brivudina, sorivudina y sus análogos. La brivudina, sorivudina y sus análogos son potentes inhibidores de la enzima degradadora del fluorouracilo y la dihidropirimidina-deshidrogenasa (DPD).

ACTIKERALL® no deberá entrar en contacto con los ojos o mucosas.

Embarazo y la lactancia:

ACTIKERALL® está contraindicado en el embarazo y lactancia.

Los estudios con animales son insuficientes con respecto a la fertilidad. Sin embargo, debido a la muy limitada absorción después de la administración cutánea, es muy poco probable que cualquier efecto tenga relevancia para el humano.

No hay datos sobre el uso de fluorouracilo por vía tópica en mujeres embarazadas. Se desconoce si el fluorouracilo o sus metabolitos son excretados en la leche materna después de la aplicación tópica . No se puede excluir un riesgo para el lactante.

A pesar de los indicios de que el ácido salicílico puede afectar el producto del embarazo en roedores, se ha concluido después de muchos años del amplio uso clínico que la molécula no tiene potencial teratógeno en humanos independientemente de las vías de la exposición clínica que se consideren 

Advertencias:

ACTIKERALL® contiene el agente citostático 5-fluorouracilo. La enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) tiene un importante papel en la degradación del fluorouracilo.

La inhibición, deficiencia o reducción en la actividad de esta enzima puede dar como resultado la acumulación de fluorouracilo. Según el caso, está indicada la determinación de la actividad de la enzima DPD antes de iniciar el tratamiento con fluorouracilo u otras fluoropirimidinas.

Los pacientes que tomen fenitoína concomitantemente con fluorouracilo deberán ser sometidos de manera regular, a monitoreos de los niveles plasmáticos de fenitoína.

En pacientes con trastornos sensoriales (por ejemplo, aquellos con diabetes mellitus), se requiere una supervisión médica cuidadosa del área de tratamiento.

Actualmente, no hay datos disponibles sobre el tratamiento con ACTIKERALL® en otras áreas del cuerpo aparte de la cara, frente y piel cabelluda "calva".

Si se tratan áreas de piel con una epidermis delgada, se debe aplicar la solución con menor frecuencia y se debe supervisar el curso de la terapia con mayor frecuencia.

Este medicamento contiene dimetilsulfóxido, que puede ser irritante para la piel. El frasco debe cerrarse bien después del uso o la solución se secará rápidamente y ya no podrá usarse de manera correcta.

No se deberá usar la solución si presenta cristales.

La solución de ACTIKERALL® no deberá entrar en contacto con telas o acrílicos (por ejemplo, tinas de baño de acrílico) debido a que la solución puede producir manchas permanentes.

Precaución, inflamable: Mantenga alejado de fuego o flamas.

 

En Farmalisto México Puede Comprar Actikerall Caja Con Frasco Con 25 mL Es un Medicamento De Marca (No Genérico) Que Contiene Y Sirve Como tratamiento de la Queratosis Actínicas. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo. Producto De Venta Con Receta. Indicaciones Y Contraindicaciones Aprobadas Por El Registro COFEPRIS y PLM.