INDICACIONES:

ZEMIGLO® 50 mg es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) indicado como un complemento a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).

CONTRAINDICACIONES:

ZEMIGLO® está contraindicado para pacientes con:

• Antecedentes de una reacción seria de hipersensibilidad, como angioedema o anafilaxia, a otro inhibidor de dipeptidil peptidasa-4, (DPP4).

• Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: No hay estudios adecuados ni bien controlados en pacientes embarazadas con gemigliptina; por lo tanto, el uso de gemigliptina no se recomienda durante el embarazo.

Lactancia: No hay información sobre la excreción de gemigliptina en la leche humana. Los estudios en animales han mostrado excreción de gemigliptina en leche materna. No se debe usar ZEMIGLO® durante la lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la dosis, aún en sujetos con insuficiencia renal grave.

Insuficiencia cardiaca: Existe experiencia clínica limitada en pacientes con estado funcional cardiaco clase I de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA, por sus siglas en inglés). Por lo tanto, gemigliptina se debe usar con precaución en esta población. ZEMIGLO® no está recomendado en pacientes con insuficiencia cardiaca clases II-IV de la NYHA.

Insuficiencia hepática: En sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada, no se requiere ajustar la dosis; dado que no hay experiencia con gemigliptina en pacientes con insuficiencia hepática grave, el uso de este medicamento en estos pacientes debe hacerse con particular cuidado.

Reacción de hipersensibilidad: Se debe tener cuidado al administrarse en pacientes con reacciones alérgicas y de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de ZEMIGLO®.