Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su  médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:  SIVEXTRO® es un antibacteriano de la clase de las oxazolidinonas indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y estructuras cutáneas (ABSSSI) causadas por cepas aisladas susceptibles de los siguientes microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (incluidas las cepas aisladas resistentes a meticilina [Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA] y las susceptibles a meticilina [Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, MSSA]), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, grupo de Streptococcus anginosus (incluidos Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius y Streptococcus constellatus) y Enterococcus faecalis.

Contraindicaciones: 

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

• Pacientes pediátricos.

• Embarazo y lactancia.

Embarzo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: cefalea, mareos, náuseas, diarrea, vómito, prurito generalizado, fatiga.

Precauciones y advertencias: No se ha evaluado adecuadamente la seguridad ni la eficacia de SIVEXTRO® en pacientes con neutropenia (recuentos de neutrófilos < 1,000 células/mm³). En un modelo animal de infección, la actividad antibacteriana de SIVEXTRO® se redujo en ausencia de granulocitos. Los tratamientos alternativos deben considerarse al tratar a pacientes con neutropenia e infecciones bacterianas agudas de la piel y estructuras cutáneas.

Diarrea asociada a Clostridium difficile:

Se ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con casi todos los agentes antibacterianos sistémicos, incluido SIVEXTRO®, cuya severidad ha oscilado entre diarrea leve y colitis mortal. El tratamiento de agentes antibacterianos puede alterar la flora normal del colon y puede permitir un crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas de C. difficile que producen hipertoxinas causan aumento de morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser resistentes al tratamiento antibacteriano y es posible que requieran colectomía. La CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentaron diarrea después de usar el antibiótico. Es necesaria una historia clínica detallada, ya que se han reportado casos de CDAD que ocurren más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o confirma la presencia de CDAD, de ser posible debe interrumpirse el uso del antibacteriano no dirigido contra C. difficile. Deben tomarse medidas adecuadas, como manejo de líquidos y electrólitos, suplementación proteica, tratamiento antibacteriano de C. difficile y evaluación quirúrgica, según lo indicado clínicamente.

Desarrollo de bacterias resistentes al fármaco: Es poco probable que la prescripción de SIVEXTRO® en ausencia de una infección bacteriana confirmada o de una fuerte sospecha de este tipo de infección o de una indicación profiláctica proporcione algún beneficio al paciente, y dicha prescripción aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos.

Información como "Para que sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlas directamente con tu médico tratante.

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