

Principio Activo: Clorhidrato de tramadol.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 445M2014 SSA
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Indicaciones: Tratamiento de dolor moderado a severo, de origen agudo o crónico en pacientes mayores de un año.
Asimismo es útil en la titulación inicial del paciente que no ha tenido una exposición previa a opioides.
Está indicado en los procesos que cursen con dolor de moderado a severo, de origen agudo o crónico (fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cáncer, etcétera), también puede utilizarse como analgésico preoperatorio, como complemento de anestesia quirúrgica, en el posoperatorio y procedimientos de exploración diagnóstica que cursen con dolor.
Contraindicaciones: Está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida al tramadol o alguno de sus componentes, en intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos opioides o fármacos psicotrópicos o en pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado dentro de los últimos 14 días.
Embarazo y lactancia: Los estudios con tramadol en animales revelaron a dosis muy elevadas, efectos sobre el desarrollo de órganos, osificación y mortalidad neonatal. No se observaron efectos teratogénicos. El tramadol atraviesa la barrera placentaria. No existe evidencia adecuada disponible sobre la seguridad de tramadol en el embarazo. Por consiguiente, no se debe usar en mujeres embarazadas.
Reacciones adversas: Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia son: náuseas y mareo, que ocurrieron en más de 10% de los pacientes.
Alteraciones del sistema cardiovascular: No común (<1%): alteración cardiovascular (palpitación, taquicardia, hipotensión postural o colapso cardiovascular). Estos efectos adversos pueden ocurrir especialmente con la administración intravenosa.
Raro (< 0.1%): bradicardia, aumento de la presión arterial.
Alteraciones del sistema nervioso central y periférico:
Precauciones y advertencias: No debe usarse para el tratamiento del síndrome de dependencia física de narcóticos ni en pacientes con epilepsia no controlada.
No es apropiado para usarse en niños menores de 1 año.
Sólo puede ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de dependencia a opioides, lesiones encefálicas, choque, desórdenes de la conciencia, alteraciones de la función respiratoria e hipertensión intracraneal.
En pacientes sensibles a opioides, el tramadol debe usarse con precaución.
Tramadol puede incrementar el riesgo de convulsiones en pacientes que reciben otros medicamentos que bajan el umbral de crisis convulsivas.
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Interior de la República Mexicana:
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