

Principio Activo: Loteprednol/Tobramicina.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 105M2008 SSA IV
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS:105M2008 SSA IV.
Indicaciones: Antibiótico y corticosteroide antiinflamatorio para uso oftálmico. Auxiliar en diversas enfermedades inflamatorias oculares que responden a los esteroides, para las cuales se prescribe corticosteroides. Asimismo, se indica cuando exista una infección ocular bacteriana superficial o exista el riesgo de una infección ocular bacteriana.
Contraindicaciones: ZYLETH, tal como sucede con otros medicamentos oftálmicos, combinados antiinfecciosos y esteroides; está contraindicado para la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluyendo la queratitis epitelial por herpes simples (queratitis dendrítica), vaccina, varicela y también en infección ocular por micobacterias y hongos. También ZYLETH está contraindicado para personas que tengan o se crea que tienen hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula o que sean sensibles a los corticosteroides. Se ha demostrado hipersensibilidad cruzada entre los aminoglicósidos por lo que se debe considerar la posibilidad de que pacientes hipersensibles a otros aminoglicósidos tópicos o sistémicos puedan ser hipersensibles a la tobramicina.
Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones adversas: Se han presentado reacciones adversas con medicamentos que combinan esteroides y agentes infecciosos, que pueden ser atribuidas al componente esteroideo, al componente antiinfeccioso o la combinación de ambos. En un estudio de seguridad de 42 días comparando ZYLETH con un placebo, la incidencia de eventos adversos oculares reportados incluyó infección (aproximadamente 20%) queratitis punctata superficial (aproximadamente el 15%) Se reportó un incremento en la presión intraocular en 10% (ZYLETH) y 4% (placebo) de los sujetos. El 9% de los sujetos a los que se les administró ZYLETH reportó ardor y picazón al momento de la instilación.
Precauciones y advertencias: Para uso oftálmico únicamente. La prescripción inicial y la renovación de la prescripción médica debe ser elaborada por un médico después de que el paciente haya sido examinado. Si los síntomas o las molestias persisten después de dos días, el paciente debe ser evaluado otra vez. Si usa este producto por diez días, se debe monitorear la presión ocular, aunque sea difícil llevarlo a cabo en niños o en pacientes que no cooperan. El uso prolongado de corticosteroides puede causar glaucoma con daño en el nervio óptico, problemas con la agudez visual y en los campos de la visión, y en la formación de cataratas subcapsulares posteriores.
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