Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones: 

 CLORAMFENI UNGENA® está indicado para el tratamiento de las infecciones externas del ojo y/o de sus anexos que afectan párpados, conjuntiva y/o córnea causadas por microorganismos sensibles al cloranfenicol, como: conjuntivitis, blefaritis, queratitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, etcétera.

El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro altamente efectivo contra la mayoría de bacterias grampositivas y gramnegativas, así como la mayoría de anaerobios (incluyendo anaerobios obligados), micoplasmas, rickettsias y espiroquetas.

Tiene una alta eficacia reportada de 91 a 93% en infecciones oculares y es activo en contra de más de 94% de los patógenos oculares.

CLORAMFENI UNGENA® es útil en la profilaxis prequirúrgica y posoperatoria.

Ventajas: Un amplio espectro de actividad antibacteriana contra organismos grampositivos y gramnegativos tanto aerobios como anaerobios; una buena tolerancia en múltiples regímenes de dosificación; seguridad y efectividad como un solo agente para el tratamiento de las infecciones oculares externas.

Estudios clínicos han demostrado que su uso en niños es seguro.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al cloranfenicol y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Embarazo y lactancia:

Bajo supervisión médica.

Reacciones adversas:

El cloranfenicol tópico es generalmente muy bien tolerado con efectos adversos locales de hipersensibilidad, de ardor e irritación transitorios poco comunes.

Se ha reportado la ocurrencia, muy rara y no confirmada de discrasias sanguíneas posiblemente relacionadas con el uso inadecuado y no vigilado de cloranfenicol tópico.

El primero de estos casos se reportó en 1965, tras 23 meses de uso continuo, inapropiado y no supervisado; 30 meses después se normalizó y no causó la muerte. El segundo caso se reportó en 1975, también fue un caso de anemia aplásica, el cual fue considerado por varios autores como mera coincidencia.

El tercer caso se reportó en 1980 y se consideró que otros medicamentos pudieran estar implicados. En otros siete casos publicados, tanto los oftalmólogos como los hematólogos que los reportaron, consideran que hubo una posible relación causa-efecto y que fue casualmente relacionado el cloranfenicol en ello.

Advertencias:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.