Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Laboratorio: Chinoin

Indicaciones: NORUTEC® (tabletas de liberación retardada) está indicado en:

Tratamiento a corto plazo de esofagitis erosiva: está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) de todos los grados de esofagitis erosiva.

Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal: está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 4 semanas) de la úlcera duodenal.

Tratamiento a corto plazo de úlcera gástrica: está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 4 semanas) de la úlcera gástrica.

La enfermedad ácido-péptica es un grupo de entidades nosológicas de fisiopatología común en la que la hipersecreción de ácido es el elemento principal y cuyo espectro abarca a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (que incluye esofagitis no erosiva y esofagitis erosiva), úlcera péptica (sea duodenal o gástrica), gastritis y dispepsia no ulcerosa o funcional. En este contexto, es importante mencionar que la farmacodinamia del ilaprazol es precisamente inhibiendo dicha hipersecreción de ácido.

Contraindicaciones: NORUTEC® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación o a cualquier benzimidazol sustituido. Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, nefritis intersticial aguda y urticaria.

Los IBPs, incluyendo a NORUTEC®, no deben ser administrados con atazanavir o ritonavir.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la laactancia

Reacciones adversas: Anemia, diarrea, distensión, dolor gastrointestinal, náusea, dolor abdominal, cólicos abdominales, gastrinoma, cefalea, 

Precauciones y advertencias: Tumor gástrico maligno: Los síntomas de un tumor maligno podrían aliviarse o podría retrasarse el diagnóstico del mismo debido a NORUTEC®, de manera que los pacientes deben ser estudiados para identificar un tumor maligno en caso de úlcera gástrica con síntomas premonitorios (pérdida de peso notable y no intencionada, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o vómito negro) o un tumor maligno. Se deben utilizar rayos X o endoscopía en caso de la etapa temprana de un posible tumor de estómago. Si se confirma un cáncer gástrico, se debe suspender el uso de NORUTEC®.

Aumento en el riesgo de infecciones: Podría esperarse que la acidez gástrica reducida por el IBP incrementará las cuentas gástricas de bacterias que normalmente se encuentran en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con NORUTEC® puede llevar a un riesgo ligeramente incrementado de infecciones gastrointestinales tales como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile. Los estudios observacionales publicados sugieren que los IBPs pueden estar asociados con mayor riesgo de diarrea relacionada a Clostridium difficile, especialmente en pacientes hospitalizados. Este diagnóstico debe considerarse cuando la diarrea no mejora.

Se ha reportado también mayor riesgo de infecciones oportunistas como neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial, aunque lo anterior no ha sido claramente demostrado.

Los pacientes deben utilizar la dosis más baja y la duración de la terapia con IBPs debe ser la más corta y apropiada para la alteración que está siendo tratada.

Información como “Dosis”, "para qué sirve", "efectos secundarios", de este medicamento pueden consultarlos directamente con su médico tratante.

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